OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
11-09-2023
Aktivni sastojci:
oksikodonklorid
Dostupno od:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
ATC koda:
N02AA05
INN (International ime):
oksikodonklorid
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 36 mg oksikodona
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849997645-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849997645-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849997645-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849997645-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849997645-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-849997645-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
Datum autorizacije:
2016-09-13
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
oksikodonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OxyContin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati OxyContin
3.
Kako uzimati OxyContin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OxyContin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OXYCONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
OxyContin je jaki analgetik ili lijek za ublažavanje boli i pripada
grupi opioida.
OxyContin se primjenjuje u odraslih i adolescenata od 12. godine i
starijih za ublažavanje teških
bolova koji se mogu odgovarajuće liječiti samo opioidnim
analgeticima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYCONTIN
NEMOJTE UZIMATI OXYCONTIN
–
ako ste alergični na oksikodonklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
–
ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti, praćene
opstrukcijom dišnih putova (teška
kronična opstruktivna plućna bolest, poznata i pod nazivom KOPB)
–
ako Vam je dijagnosticirano plućno srce (promjena na srcu nakon
dugotrajne bolesti pluća)
–
ako bolujete od teške astme
–
ako Vam disanje nije dovoljno dobro, tj. ako dišete jako plitko i
usporeno (teška respiratorna
depresija)
–
ako imate stanje kod kojega crijeva prestanu raditi (paralitički
il
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OxyContin 10 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 10 mg oksikodonklorida
što odgovara 9 mg oksikodona.
OxyContin 20 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 20 mg oksikodonklorida
što odgovara 18 mg oksikodona.
OxyContin 40 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 40 mg oksikodonklorida
što odgovara 36 mg oksikodona.
OxyContin 80 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 80 mg oksikodonklorida
što odgovara 72 mg oksikodona.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 10 mg sadrži 65,8 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 20 mg sadrži 56,3 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 40 mg sadrži 33,5 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 80 mg sadrži 74,6 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 10 mg su okrugle, bez ureza, bijele, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s
oznakom OC i 10.
OxyContin 20 mg su okrugle, bez ureza, ružičaste, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s
oznakom OC i 20.
OxyContin 40 mg su okrugle, bez ureza, žute, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s oznakom
OC i 40.
OxyContin 80 mg su okrugle, bez ureza, zelene, konveksne tablete
promjera približno 9 mm, s
oznakom OC i 80.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
OxyContin je indiciran u odraslih i adolescenata (od 12 godina i
starijih) za liječenje teške boli, koja se
može odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima.
H A L M E D
11 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kroz usta
Dozu je potrebno pril
Pročitajte cijeli dokument
