Osan 80 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-10-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
15-11-2017
Aktivni sastojci:
telmisartanum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
C09CA07
INN (International ime):
telmisartanum
Doziranje:
80 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-527188339-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
Datum autorizacije:
2017-10-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OSAN 40 MG TABLETE
OSAN 80 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi znakovi
bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Osan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Osan?
3.
Kako uzimati Osan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Osan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OSAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Osan pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do
sužavanja krvnih žila, čime se povisuje
krvni tlak.
Osan blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a
krvni tlak snižava.
Osan se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki
krvni tlak) u odraslih osoba.
„Esencijalna“ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim
drugim uzrokom.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave oštećenja
obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je važno redovito
mjeriti krvni tlak i pratiti je li
unutar normalnog raspona.
Osan se takoĎer primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih
dogaĎaja (tj. srčanog udara ili moždanog
udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu
opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su
imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom
oštećenja organa.
Li
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Osan 40 mg tablete
Osan 80 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 40 mg odnosno 80 mg telmisartana.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: sorbitol
Svaka tableta od 40 mg sadrži 42,8 mg. Svaka tableta od 80 mg sadrži
85,6 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Osan 40 mg tablete su bijele do bjelkaste tablete ovalnog oblika; na
jednoj je strani utisnut broj "93". Na
drugoj je strani utisnut broj "7459". Dimenzije tableta su 14,0 x 7,0
mm.
Osan 80 mg tablete su bijele do bjelkaste tablete ovalnog oblika; na
jednoj je strani utisnut broj "93". Na
drugoj je strani utisnut broj "7460". Dimenzije tableta su 17,6 x 8,8
mm.
Tablete nisu predviđene za lomljenje, niti je lomljenjem moguće
postići pola definirane doze tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
1)
manifestnom
aterotrombotskom
kardiovaskularnom
bolešću
(anamneza
koronarne
bolesti
srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
2) dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjem ciljnog organa
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje esencijalne hipertenzije _
_ _
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljana vrijednost krvnog tlaka, doza
telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na dan.
Kao alternativa, telmisartan se
može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je
hidroklorotiazid, za koji se pokazao
da ima dodatan učinak na sniženje krvnog tlaka s telmisartanom. Kada
se razmatra povišenje doze, treba
znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže
četiri do osam tjedana nakon početka
liječenja (vidjeti dio 5.1).
_Kardiov
Pročitajte cijeli dokument
