Ortanol 20 mg želučanootporne tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
29-05-2023
Aktivni sastojci:
omeprazol
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC01
INN (International ime):
omeprazol
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna kapsula, tvrda, sadrži 20 mg omeprazola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Strykow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-272204685-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-272204685-02]; 14 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-272204685-03]; 28 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-272204685-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
Datum autorizacije:
2015-02-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ORTANOL
20 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE
_omeprazol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ortanol i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ortanol
3. Kako uzimati Ortanol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ortanol
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ORTANOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ortanol kapsula sadrţi djelatnu tvar omeprazol. Omeprazol pripada
skupini lijekova koja se zove
„inhibitori protonske pumpe“. Ovi lijekovi smanjuju količinu
kiseline koja se stvara u ţelucu.
Ovaj se lijek upotrebljava za liječenje u:
ODRASLIH
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), tj. vraćanje kiselog
ţelučanog sadrţaja u jednjak
(cijev koja spaja ţdrijelo i ţeludac), što uzrokuje bol, upalu i
ţgaravicu
čirevi (vrijed) u gornjem dijelu crijeva (čir na dvanaesniku) ili
ţelucu
čirevi koji nastaju zbog infekcije bakterijom _Helicobacter pylori_.
U tom slučaju, liječnik će Vam,
moţda, propisati i antibiotike za liječenje infekcije i lakše
zacjeljivanje čira
čirevi koji nastaju zbog primjene lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAID). Ovaj se lijek takoĎer moţe koristiti i za sprječavanje
pojave čireva tijekom primjene
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
pojačano izlučivanje ţelučane kiseline zbog izrasline u
gušterači (Zollinger-Ellisonov sindrom).
DJECE
_Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase ≥ 10
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ortanol 20 mg želučanootporne tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna kapsula, tvrda, sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 želučanootporna kapsula, tvrda, sadrži 39,88 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula s bijelom kapicom i bijelim tijelom, duljine
14,0 – 14,8 mm. Sadržaj
kapsule čine pelete gotovo bijele do svijetlosmeĎe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ortanol kapsule indicirane su za:
ODRASLI
–
liječenje duodenalnog ulkusa
–
prevencija relapsa duodenalnog ulkusa
–
liječenje ulkusa želuca
–
prevencija relapsa ulkusa želuca
–
liječenje peptičke ulkusne bolesti uzrokovane bakterijom _
Helicobacter pylori _ (_H. pylori_), u
kombinaciji s antibioticima predviĎenim za eradikaciju_ H. pylori _
–
liječenje želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID)_ _
–
prevencija želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID) u rizičnih bolesnika
–
liječenje refluksnog ezofagitisa
–
dugotrajno liječenje bolesnika sa zaliječenim refluksnim
ezofagitisom
–
liječenje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
–
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
PEDIJATRIJSKA PRIMJENA
Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase ≥ 10 kg:
–
liječenje refluksnog ezofagitisa
–
simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u
gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti.
H A L M E D
25 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Djeca starija od 4 godine i adolescenti:
–
u kombinaciji s antibioticima, liječenje duodenalnog ulkusa
uzrokovanog bakterijom _H. pylori_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
ODRASLI
_LIJEČENJE DUODENALNOG ULKUSA _
Preporučena doza u bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola jedanput na
dan.
U većine bolesnika ulkus zacje
Pročitajte cijeli dokument
