Omezol 20 mg želučanootporne kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-09-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
08-09-2017
Aktivni sastojci:
omeprazolum
Dostupno od:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
ATC koda:
A02BC01
INN (International ime):
omeprazolum
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: 1 želučanootporna kapsula sadrži 20 mg omeprazola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-715299309-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-715299309-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
Datum autorizacije:
2017-08-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
OMEZOL 20 MG ŢELUĈANOOTPORNE KAPSULE
_omeprazol_
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Omezol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Omezol?
3.
Kako uzimati Omezol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Omezol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OMEZOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Omezol sadrži djelatnu tvar omeprazol. Omeprazol pripada skupini
lijekova pod nazivom "inhibitori
protonske pumpe". Oni djeluju tako da smanjuju stvaranje kiseline u
želucu.
Omezol se koristi u liječenju sljedećih stanja:
U odraslih:
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u jednjak
(cijev koja povezuje grlo sa želucem), uzrokujući bol, upalu i
žgaravicu.
vrijed (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (vrijed na dvanaesniku)
ili na želucu
vrijed (čir) koji je inficiran bakterijom „_Helicobacter
pylori“_. U tom slučaju, Vaš liječnik će Vam
možda propisati i antibiotike kako bi se izliječila infekcija i
omogućilo cijeljenje vrijeda.
vrijed (čir) uzrokovan lijekovima protiv bolova koje nazivamo
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Omezol
se
može
koristiti
i
za
sprečavanje
nastajanja
vrijeda
tijekom
uzimanja
nesteroidnih
protuupalnih lijekova.
višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tvorbom u gušterači
(Zollinger – Ellisonov sindrom)
U djece:
_Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase ≥ 10 kg_
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Omezol 20 mg
želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna želučanootporna kapsula
sadrži 116,94 mg saharoze i 7,91 mg
manitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Neprozirna, žuta, tvrda, želatinozna kapsula, veličine 2, napunjena
gotovo bijelim do krem bijelim
okruglim mikrogranulama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
liječenje duodenalnog ulkusa
prevencija relapsa duodenalnog ulkusa
liječenje želučanog ulkusa
prevencija relapsa želučanog ulkusa
u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija
_Helicobacter pylori (H.pylori)_ u liječenju
peptičkog ulkusa
liječenje
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
nesteroidnim
protuupalnim
lijekovima
prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s liječenjem
nesteroidnim protuupalnim
lijekovima u rizičnih bolesnika
liječenje refluksnog ezofagitisa
dugoročna terapija bolesnika sa izliječenim refluksnim ezofagitisom
liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti
liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska populacija
_Djeca starija od godinu dana i tjelesne mase ≥ 10 kg _
liječenje refluksnog ezofagitisa
simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije želučane kiseline
u gastroezofagealnoj refluksnoj
bolesti
_Djeca starija od 4 godine i adolescenti _
u kombinaciji s antibioticima u liječenju duodenalnog ulkusa
uzrokovanog s _H.pylori_
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje u odraslih _
_ _
_Liječenje duodenalnog ulkusa _
H A L M E D
28 - 08 - 2017
O D O B R E N O
2
Preporučena doza u bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola jednom dnevno. U
većine bolesnika izlječenje se postiže unutar 2 tjedna. U onih
bolesnika koji nisu u potpunosti izliječeni
n
Pročitajte cijeli dokument
