Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
R01AA07
ksilometazolinklorid
1 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida
bez recepta
Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, ŠpanjolskaUrsapharm Arzneimittel GmbH, Saarbrücken, Njemačka
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-959994677-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
2017-11-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopinu? 3. Kako uzimati Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopinu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopinu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI? Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina je lijek koji sadržava simpatomimetik ksilometazolin. Ksilometazolin sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje otečenost sluznice nosa. Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina takoĎer sadržava hijaluronsku kiselinu (u obliku natrijevog hijaluronidata) koja štiti i vlaži mukoznu membranu nosa. Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina se koristi za: smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa (vazomotorni rinitis) i alergijskog rinitisa olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina (sinusa) i kataralne upale srednjeg uha povezane s prehladom Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje odraslih i djece starije od 6 godina. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV OLYNTH HA 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (70 µl) sadrži 0,035 mg ksilometazolinklorida. OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i alergijskog rinitisa olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i kataralne upale srednjeg uha povezanog s prehladom. Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko liječenje djece u dobi od 2 do 6 godina. Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko liječenje odraslih i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje OLYNTH HA 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, OTOPINA Djeca u dobi od 2 do 6 godina: 1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na dan. OLYNTH HA 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, OTOPINA Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na dan. Način primjene: Za primjenu u nos. Trajanje liječenja Olynth HA 0,5 i Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopine se ne smiju primjenjivati duže od 5 dana, osim ako liječnik ne preporuči drugačije. Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti. H A L M E D 13 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 PEDIJATRIJSKA POPULACIJA: Djelotvornost i sigurnost primjene Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u djece u dobi ispod 2 godine nije utvrĎena. Za trajanje primjene u djece, uv Pročitajte cijeli dokument