Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
03-01-2024
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid
Dostupno od:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
ATC koda:
R01AA07
INN (International ime):
ksilometazolinklorid
Doziranje:
1 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml kapi za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedna kap (0,024 ml) sadrži 0,024 mg ksilometazolinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-141917188-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-21
Datum autorizacije:
2023-12-27
Uputa o lijeku
1 od 4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth 1 mg/ml kapi za
nos, otopinu?
3.
Kako uzimati Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina je lijek koji sadržava
simpatomimetik ksilometazolin. Ksilometazolin
sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje otečenost sluznice
nosa.
Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina se koristi za:
smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa
(vazomotorni rinitis) i alergijskog
rinitisa
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina
(sinusa) i kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom
Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA
NOS, OTOPINU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINU
ak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 od 6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml kapi za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedna kap (0,024 ml) sadrži 0,024 mg
ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid
Sprej za nos, otopina:
1 ml sadrži 0,056 mg otopine benzalkonijevog klorida
Kapi za nos, otopina:
1 ml sadrži 0,010 mg otopine benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
Kapi za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
simptomatsko
liječenje
nazalne
kongestije
i
otoka
sluznice
nosa
kod
akutne
prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 6 godina:
OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na
dan.
OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
1 do 2 kapi otopine u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta
na dan.
Način primjene
Za primjenu u nos.
H A L M E D
27 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2 od 6
Trajanje liječenja
Olynth 1 mg/ml sprej i kapi za nos, otopinu se ne smije primjenjivati
duže od 5 dana, osim ako liječnik ne
preporuči drugačije.
Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti samo nakon nekoliko dana pauze.
Olynth 1 mg/ml sprej i kapi za nos,
Pročitajte cijeli dokument
