Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
03-01-2024
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid
Dostupno od:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
ATC koda:
R01AA07
INN (International ime):
ksilometazolinklorid
Doziranje:
0,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (70 µl) sadrži 0,035 mg ksilometazolinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-156197932-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-36
Datum autorizacije:
2023-12-27
Uputa o lijeku
1 od 4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLYNTH 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth 0,5 mg/ml sprej
za nos, otopinu?
3.
Kako uzimati Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYNTH 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina je lijek koji sadržava
simpatomimetik ksilometazolin. Ksilometazolin
sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje otečenost sluznice
nosa.
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina se koristi za:
smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa
(vazomotorni rinitis) i alergijskog
rinitisa
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina
(sinusa) i kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
djece u dobi od 2 do 6 godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLYNTH 0,5 MG/ML SPREJ
ZA NOS, OTOPINU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OLYNTH 0,5 MG/ML SP
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 od 5
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (70 µl) sadrži 0,035 mg
ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml sadrži 0,028 mg otopine benzalkonijevog klorid
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
simptomatsko
liječenje
nazalne
kongestije
i
otoka
sluznice
nosa
kod
akutne
prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko liječenje
djece u dobi od 2 do 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djeca u dobi od 2 do 6 godina:
1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na
dan.
Pedijatrijska populacija
Djelotvornost i sigurnost primjene Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos,
otopine u djece u dobi ispod 2 godine
nije utvrĎena.
Način primjene
Za primjenu u nos.
Trajanje liječenja
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu se ne smije primjenjivati duže
od 5 dana, osim ako liječnik ne
preporuči drugačije.
Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti samo nakon nekoliko dana pauze.
H A L M E D
27 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2 od 5
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu se može primjenjivati u
slučajevima kronične prehlade samo uz
nadzor liječnika zbog opasnosti od atrofije sluznice nosa u djeteta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
preosjetljivost na ksilometazolinklorid ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1
stanje nakon transsfenoidalne operacije hipofize ili
Pročitajte cijeli dokument
