Olmita 40 mg 10 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 40 mg + 10 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-511475832-09] Urbroj: 381-12-01/14-17-02

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-511475832
  • Datum autorizacije:
  • 30-09-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete

Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete

Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete

olmesartanmedoksomil/amlodipin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Olmita i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Olmita

Kako uzimati lijek Olmita

Moguće nuspojave

Kako čuvati lijek Olmita

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Olmita i za što se koristi

Olmita sadrži dvije tvari pod nazivom olmesartanmedoksomil i amlodipin (u obliku

amlodipinbesilata). Obje ove tvari pomažu kontrolirati visoki krvni tlak.

Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora

angiotenzina II“ koji snižavaju krvni tlak opuštajući krvne žile.

Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin

sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile čime takoĎer

snižava krvni tlak.

Djelovanje obje ove tvari doprinosi sprječavanju sužavanja krvnih žila, tako da se krvne žile opuste i

da se snizi krvni tlak.

Olmita se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno

kontroliran samo olmesartanmedoksomilom ili samo amlodipinom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Olmita

Nemojte uzimati lijek Olmita:

ako ste alergični na olmesartanmedoksomil ili amlodipin ili posebnu skupinu blokatora

kalcijevih kanala, dihidropiridine, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni dulje od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati lijek Olmita u ranoj trudnoći –

vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje

krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

ako imate ozbiljnih tegoba s jetrom, ako imate poteškoća s oticanjem žuči iz žučnog mjehura

(npr. zbog žučnih kamenaca) ili imate žuticu (žuta boja kože i očiju).

ako imate jako niski krvni tlak.

ako patite od nedostatka dovoda krvi u tkivo sa simptomima kao što su npr. niski krvni tlak,

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

niski puls, brzi otkucaji srca (šok, uključujući kardiogeni šok). Kardiogeni šok znači šok zbog

teških problema s srcem.

ako vam je protok krvi iz srca smanjen (npr. zbog suženja aorte (stenoza aorte)).

ako imate niski minutni volumen srca (što dovodi do kratkog daha ili perifernih oteklina) nakon

srčanog udara (akutni infarkt miokarda).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Olmita.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova koji se koriste za liječenje

visokog krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate poteškoća s

bubrezima koje su povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam može u redovitim razmacima provjeravati funkciju bubrega, krvni tlak i količinu

elektrolita (primjerice kalij) u krvi.

Pogledajte takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati lijek Olmita“.

Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih zdravstvenih problema:

problemi s bubrezima ili transplantom bubrega.

bolest jetre.

zatajenje srca ili probleme sa srčanim zaliscima ili srčanim mišićem.

jako povraćanje, proljev; liječenje visokim dozama tableta za izmokravanje (diuretici) ili ako ste

na dijeti s malo soli.

povišene razine kalija u krvi.

problemi s nadbubrežnim žlijezdama (žlijezde na vrhu bubrega koje proizvode hormon).

Obratite se svom liječniku ako se pojavi proljev koji je jak, trajan i uzrokuje značajan gubitak tjelesne

težine. Vaš liječnik može na temelju procjene Vaših simptoma odlučiti kako nastaviti liječenje Vašeg

krvnog tlaka.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka koji snižava krvni tlak, prekomjerni pad krvnog tlaka u bolesnika s

poremećajima protoka krvi iz srca ili mozga može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Vaš liječnik

će zbog toga pažljivo provjeravati Vaš krvni tlak.

Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili biste mogli biti trudni). Olmita se ne

preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno

naškoditi Vašem djetetu ako se uzima u toj fazi trudnoće (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

Djeca i adolescenti

Olmita se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Olmita

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak jer učinak lijeka Olmita može biti pojačan. Liječnik

će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima „Nemojte

uzimati lijek Olmita“ i „Upozorenja i mjere opreza“).

Dodaci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij, tablete za izmokravanje (diuretike) ili

heparin (za razrjeĎivanje krvi i sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka). Primjena ovih lijekova

u isto vrijeme s lijekom Olmita može dovesti do povišenja razina kalija u krvi.

Litij (lijek koji se koristi za liječenje promjene raspoloženja i nekih vrsta depresije) primijenjen

u isto vrijeme s lijekom Olmita može povećati toksičnost litija. Ako morate uzimati litij, Vaš

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

liječnik će Vam mjeriti razinu litija u krvi.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i, lijekovi za ublažavanje bolova, oteklina i drugih

simptoma upale, uključujući artritis) primijenjeni u isto vrijeme s lijekom Olmita mogu povećati

rizik od zatajenja bubrega, a i učinak lijeka Olmita može biti smanjen zbog primjene NSAIL-a.

Kolesevelamklorid, lijek koji snižava razinu kolesterola u krvi, jer može biti smanjen učinak

lijeka Olmita. Liječnik Vas može savjetovati da uzmete lijek Olmita najmanje 4 sata prije

kolesevelamklorida.

OdreĎeni antacidi (lijekovi koji se koriste kod probavnih smetnji), jer učinak lijeka Olmita

može biti blago smanjen.

Lijekovi koji se koriste za HIV/AIDS (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ili za liječenje

infekcija gljivicama (ketokonazol, itrakonazol).

Diltiazem, verapamil (lijekovi koji se koriste za probleme srčanog ritma i visok krvni tlak).

Rifampicin, eritromicin, klaritromicin (za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama)

Gospina trava (Hypericum perforatum), biljni lijek.

Dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature).

Simvastatin (lijek koji se koristi za snižavanje vrijednosti kolesterola i masti (triglicerida) u

krvi).

Takrolimus, ciklosporin (koristi se za kontrolu imunološkog odgovora Vašeg tijela,

omogućujući tijelu da prihvati transplantirani organ).

Olmita s hranom i pićem

Olmita se može uzeti s ili bez hrane. Progutajte tabletu s nešto tekućine (poput čaše vode). Ako je

moguće, uzmite dnevnu dozu u isto vrijeme svaki dan, na primjer u vrijeme doručka.

Bolesnici koji uzimaju lijek Olmita ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. To je zato što sok od

grejpa i grejp mogu uzrokovati porast vrijednosti djelatne tvari amlodipina u krvi, što može izazvati

pojačano djelovanje lijeka Olmita na snižavanje krvnog tlaka.

Starije osobe

Ako ste stariji od 65 godina, Vaš liječnik će redovito provjeravati Vaš krvni tlak kod bilo kojeg

povišenja doze kako bi bili sigurni Vaš krvni tlak da ne postane prenizak.

Bolesnici crne rase

Kao i kod drugih sličnih lijekova, učinak lijeka Olmita na snižavanje krvnog tlaka je nešto manji u

bolesnika crne rase.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili biste mogli ostati) trudni. Liječnik će

Vam obično preporučiti da prestanete uzimati lijek Olmita prije nego što zatrudnite ili čim saznate da

ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto lijeka Olmita. Olmita se ne

preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno

naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Olmita, bez odlaganja obavijestite svog liječnika.

Dojenje

Ako dojite ili trebate početi s dojenjem obavijestite svog liječnika. Olmita se ne preporučuje majkama

koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugo liječenje ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju

novoroĎenčeta ili nedonoščeta.

Pokazalo se da amlodipin prealzi u majčino mlijeko u malim količinama.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete se osjećati pospano, bolesno ili omamljeno ili dobiti glavobolju tijekom liječenja visokog

krvnog tlaka. Ako se to dogodi nemojte voziti ili upravljati strojevima dok simptomi ne nestanu.

Pitajte svog liječnika za savjet.

Olmita sadrži laktozu hidrat

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek

posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati lijek Olmita

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza lijeka Olmita je jedna tableta na dan.

Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane. Progutajte tabletu s nešto tekućine (poput čaše vode).

Tableta se ne smije žvakati. Nemojte ih uzimati sa sokom od grejpa.

Ako je moguće, uzmite dnevnu dozu u isto vrijeme svaki dan, na primjer u vrijeme doručka.

Ako uzmete više lijeka Olmita nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali, možete osjetiti niski krvni tlak sa simptomima kao što su

omaglica te brze ili spore otkucaje srca.

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali ili ako ih dijete slučajno proguta, odmah se obratite svom

liječniku ili najbližem hitnom odjelu i uzmite sa sobom lijek ili ovu uputu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Olmita

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite svoju uobičajenu dozu sljedećeg dana kao i obično. Nemojte uzeti

dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Olmita

Važno je da nastavite uzimati lijek Olmita sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Iako se mogu javiti u malog broja osoba, sljedeće dvije nuspojave mogu biti ozbiljne:

Alergijske reakcije, koje mogu zahvatiti cijelo tijelo, s oticanjem lica, usta i/ili grkljana (laringsa)

zajedno sa svrbežom i osipom može se dogoditi za vrijeme liječenja lijekom Olmita (Stevens-

Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu). Ako se to dogodi, prestanite uzimati lijek

Olmita i odmah se javite svom liječniku.

Olmita može uzrokovati preveliki pad krvnog tlaka u osjetljivih pojedinaca ili kao posljedica

alergijske reakcije. To može uzrokovati tešku ošamućenost ili nesvjesticu. Ako se to dogodi,

prestanite uzimati lijek Olmita, odmah se javite svom liječniku i lezite.

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Druge moguće nuspojave s lijekom Olmita:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Omaglica; glavobolja; oticanje gležnjeva, stopala, nogu, ruku ili ramena; umor.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

Omaglica kod naglog ustajanja; nedostatak energije; trnci ili utrnulost ruku i nogu; vrtoglavica; svjesni

doživljaj otkucaja srca; brzi otkucaji srca; niski krvni tlak sa simptomima kao što su omaglica,

ošamućenost; teško disanje; kašalj; mučnina; povraćanje; probavne tegobe; proljev; zatvor; suha usta,

bolovi u gornjem dijelu trbuha; kožni osip; grčevi; bol u rukama i nogama; bol u leĎima; povećan

nagon za mokrenje; seksualna neaktivnost; nemogućnost postizanja ili održanja erekcije; slabost.

TakoĎer su zabilježene neke promjene u rezultatima pretraga krvi, a uključuju sljedeće:

povišene kao i smanjene vrijednosti kalija u krvi, povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povećane

vrijednosti mokraćne kiseline, povećane vrijednosti testa funkcije jetre (razine gama glutamil

transferaze).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Preosjetljivost na lijek; nesvjestica; crvenilo i osjećaj topline lica; crvena ispupčenja koja svrbe

(koprivnjača); oteknuće lica.

Nuspojave zabilježene uz primjenu olmesartanmedoksomila ili samog amlodipina, ali ne i kod

primjene lijeka Olmita ili s većom učestalosti:

Olmesartanmedoksomil

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Bronhitis; grlobolja; curenje nosa ili začepljeni nos; kašalj; bol u trbuhu; želučana gripa; proljev;

probavne tegobe; mučnina; bol u zglobovima ili kostima; bol u leĎima; krv u mokraći; infekcija

mokraćnog sustava; bol u prsnom košu; simptomi nalik gripi; bol, promjene rezultata pretraga krvi kao

povećane vrijednosti masti (hipertrigliceridemija), povećane vrijednosti ureje u krvi ili mokraćne

kiseline te povećane vrijednosti u pretragama jetrene i mišićne funkcije.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

Smanjen broj vrste krvnih stanica poznatih kao krvne pločice, što može rezultirati lakim dobivanjem

modrica ili produljenim vremenom krvarenja; brze alergijske reakcije koje mogu utjecati na cijelo

tijelo i mogu uzrokovati poteškoće s disanjem, kao i brzi pad krvnog tlaka koji čak može dovesti do

nesvjestice (anafilaktičke reakcije); angina (bol ili neugodan osjećaj u prsnom košu, poznat kao angina

pektoris); svrbež; izbijanje kožnih promjena; alergijski kožni osip; osip s koprivnjačom; oticanje lica;

bol u mišićima; loše osjećanje.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Oticanje lica, usta i/ili grkljana (laringsa); akutno zatajenje bubrega i zatajenje bubrega; letargija.

Amlodipin

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

Edem (zadržavanje tekućine).

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Bol u trbuhu; mučnina; oticanje zglobova; pospanost; crvenilo lica i osjećaj vrućine, poremećaji vida

(uključujući dvostruki vid i zamućen vid), svjesni doživljaj otkucaja srca, proljev, zatvor, probavne

tegobe, grčevi, slabost, poteškoće u disanju.

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

Poremećaj spavanja; promjene raspoloženja uključujući osjećaj tjeskobe; depresija; razdražljivost;

drhtanje; poremećaj okusa; nesvjestica; zvonjenje u ušima (tinitus); pogoršanje angine pektoris (bol ili

neugodan osjećaj u prsištu); nepravilni otkucaji srca; curenje nosa ili začepljen nos; ispadanje kose;

ljubičaste mrlje ili slojevi na koži uslijed malih krvarenja (purpura); promjena boje kože; pojačano

znojenje; izbijanje kožnih promjena; svrbež; crvena ispupčenja koja svrbe (koprivnjača); bol u

zglobovima ili kostima; poteškoće s mokrenjem; povećan nagon za mokrenje noću; povećan nagon za

mokrenjem; povećanje dojki u muškaraca; bol u prsnom košu; bol, loše osjećanje; povećana ili

smanjena tjelesna težina.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Smetenost.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

Smanjeni broj bijelih krvnih stanica što može povećati rizik od infekcija; smanjen broj vrste krvnih

stanica poznatih kao krvne pločice, što može rezultirati lakim dobivanjem modrica ili produljenim

vremenom krvarenja; povećane vrijednosti glukoze; povećana napetost mišića ili povećana otpornost

na pasivno kretanje (hipertonija); trnci ili utrnulost ruku i nogu; srčani udar; upala krvnih žila; upala

jetre ili gušterače; upala želučane sluznice; zadebljanje zubnog mesa; povećane vrijednosti jetrenih

enzima; žuta boja kože i očiju; povećana osjetljivost kože na svjetlost; alergijske reakcije: svrbež, osip,

oticanje lica, usta i/ili grkljana (laringsa) zajedno sa svrbežom i osipom, teške kožne reakcije

uključujući jaki kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po cijelom tijelu, jaki svrbež, mjehurići,

ljuštenje i oticanje kože, upala sluznice, ponekad opasna po život.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

Drhtanje, kruto držanje, lice poput maske, sporo kretanje s vučenjem nogu, neuravnotežen hod.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Olmita

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Olmita sadrži

Djelatne tvari su olmesartanmedoksomil i amlodipin.

Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg

olmesartanmedoksomila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).

Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg

olmesartanmedoksomila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg

olmesartanmedoksomila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).

Drugi sastojci su silicifirana mikrokristalična celuloza, prethodno geliran kukuruzni škrob, laktoza

hidrat, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat (E470b) u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol),

titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid (E172) – samo u 40 mg/5 mg

filmom obloženim tabletama i u 40 mg/10 mg filmom obloženim tabletama te crveni željezov oksid

(E172) – samo u 40 mg/10 mg filmom obloženim tabletama u ovojnici. Vidjeti dio 2 “Olmita sadrži

laktozu hidrat”.

Kako Olmita izgleda i sadržaj pakiranja

Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete (tablete): bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne,

filmom obložene tablete ukošenih rubova. Dimenzija tablete: promjer: 7 mm, debljina: 2,5 – 4,2 mm.

Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete (tablete): blijedo smećkasto žute, okrugle, bikonveksne,

filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom 5 na jednoj strani tablete. Dimenzija

tablete: promjer: 9 mm, debljina: 3,6 – 5,3 mm.

Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete (tablete): smećkasto crvene, okrugle, bikonveksne,

filmom obložene tablete ukošenih rubova, s urezom na jednoj strani tablete. Dimenzija tablete:

promjer: 9 mm, debljina: 3,6 – 5,3 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Olmita je dostupna u pakiranjima koji sadrže 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih

tableta u blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

ProizvoĎači

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Naziv države članice

Naziv lijeka

Poljska, Slovačka, Slovenija, Hrvatska

Olmita

Litva

Olmira

Bugarska

Olmita (Олмита)

MaĎarska

Olmiza

Austrija

Olmesartan/Amlodipin Krka

Belgija, Irska

Olmesartan/Amlodipine Krka

Njemačka

OlmeAmlo

Estonija

Olssax

Finska

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka

Italija

Olmesartan e Amlodipina Krka

Portugal

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

H A L M E D

14 - 03 - 2018

O D O B R E N O

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.