Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
20-02-2024
Aktivni sastojci:
olmesartanmedoksomil amlodipinbesilat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09DB02
INN (International ime):
olmesartanmedoksomil amlodipinbesilat
Doziranje:
20 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-695508618-09]; 14 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-695508618-10]; 28 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-695508618-11]; 56 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-695508618-12]; 98 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-695508618-13] Urbroj: 381-12-01/286-24-09
Datum autorizacije:
2024-02-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLMITA 20 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLMITA 40 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLMITA 40 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olmesartanmedoksomil/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Olmita i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Olmita
3.
Kako uzimati lijek Olmita
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Olmita
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLMITA I ZA ŠTO SE KORISTI
Olmita sadrži dvije tvari pod nazivom olmesartanmedoksomil i
amlodipin (u obliku
amlodipinbesilata). Obje ove tvari pomažu kontrolirati visoki krvni
tlak.
-
Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se nazivaju
„antagonisti receptora
angiotenzina II“ koji snižavaju krvni tlak opuštajući krvne
žile.
-
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile čime takoĎer
snižava krvni tlak.
Djelovanje obje ove tvari doprinosi sprječavanju sužavanja krvnih
žila, tako da se krvne žile opuste i
da se snizi krvni tlak.
Olmita se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u bolesnika
čiji krvni tlak nije dovoljno
kontroliran samo olmesartanmedoksomilom ili samo amlodipinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK OLMITA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK OLMITA:
-
ako ste alergični na olmesartanmedoksomil ili amlodipin ili po
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete
Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete
Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 5
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 5
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i
10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 4,20 mg laktoze hidrata.
Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 8,40 mg laktoze hidrata.
Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 8,40 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete ukošenih rubova. Dimenzija
tablete: promjer: 7 mm, debljina: 2,5– 4,2 mm.
Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete:
Blijedo smećkasto žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete ukošenih rubova, s utisnutom
oznakom 5 na jednoj strani tablete. Dimenzija tablete: promjer: 9 mm,
debljina: 3,6– 5,3 mm.
Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete:
Smećkasto crvene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
ukošenih rubova, s urezom na
jednoj strani tablete. Dimenzija tablete: promjer: 9 mm, debljina:
3,6– 5,3 mm
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
H A L M E D
16 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Olmita je indicirana za liječenje u odraslih bol
Pročitajte cijeli dokument
