Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
25-03-2022
Aktivni sastojci:
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
Dostupno od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ATC koda:
C09DA08
INN (International ime):
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
Doziranje:
20 mg + 25 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 25 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, AustrijaActavis Limited, Zejtun, Malta
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-04]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-06]; 35 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217402060-13] Urbroj: 381-12-01/14-21-03
Datum autorizacije:
2021-10-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON 20 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON 20 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
olmesartanmedoksomil/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon
3.
Kako uzimati Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon sadrži dvije aktivne tvari,
olmesartanmedoksomil i
hidroklorotiazid, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije):
-
Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti
receptora angiotenzina
II. Oni snižavaju krvni tlak tako što opuštaju krvne žile.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici (“tablete za mokrenje”).
On snižava krvni tlak tako što pomaže tijelu da se oslobodi viška
tekućine na način da utječe na
Vaše bubrege da proizvode više mokraće.
Lijek Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon dobit ćete samo ako
olmesartanmedoksomil u
monoterapiji (primjenjivan sam) nije primjereno kontrolirao Vaš krvni
tlak. Kada se daju istodobno,
dvije djelatne tvari u lijeku Olmesarta
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene
tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete:
Jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene
tablete:
Jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete:
Jedna tableta sadrži 139,94 mg laktoze hidrata i 0,003 mg boje Sunset
Yellow FCF (E110).
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene
tablete:
Jedna tableta sadrži 127,44 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete su narančaste,
okrugle, bikonveksne, s promjerom od 8,5 mm i oznakom OH 21 utisnutom
s jedne strane.
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene
tablete su ružičaste, okrugle,
bikonveksne, s promjerom od 8,5 mm i oznakom OH 22 utisnutom s jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon fiksna kombinacija indicirana je
u odraslih bolesnika čiji krvni
tlak nije primjereno kontroliran olmesartanmedoksomilom samim.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
_ _
Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon nije namijenjen za primjenu u
inicijalnoj terapiji, nego u
bolesnika čiji krvni tlak nije primjereno kontroliran
olmesartanmedoksomilom samim u dozi od 20
mg. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon primjenjuje se jednom
dnevno, sa ili bez hrane.
H A L M E D
25 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
Kada je to klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz
s monot
Pročitajte cijeli dokument
