Olimestra 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-11-2022

Aktivni sastojci:

olmesartanmedoksomil

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09CA08

INN (International ime):

olmesartanmedoksomil

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-435220500-10]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-435220500-11] Urbroj: 381-12-01/30-21-03

Datum autorizacije:

2021-02-19

Uputa o lijeku

                                UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLIMESTRA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olmesartanmedoksomil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olimestra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olimestru
3.
Kako uzimati Olimestru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olimestru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLIMESTRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Olimestra pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti
receptora angiotenzina II. Oni snižavaju
krvni tlak opuštajući krvne žile.
Olimestra se koristi u liječenju visokog krvnog tlaka (takoĎer
poznatog kao ‘hipertenzija’) u odraslih
te djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina. Visoki
krvni tlak može oštetiti krvne žile u
organima kao što su srce, bubrezi, mozak i oči. U nekim slučajevima
to može dovesti do srčanog
udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepila.
Visoki krvni tlak obično nema simptome.
Važno je da provjeravate svoj krvni tlak kako bi se spriječio
nastanak oštećenja.
Visoki krvni tlak se može kontrolirati lijekovima kao što su
Olimestra tablete. Vaš liječnik Vam je
vjerojatno takoĎer preporučio da napravite neke promjene u svom
načinu života koje će Vam pomoći
sniziti krvni tlak (na primjer smanjenje tjelesne težine, prestanak
pušenja, smanjenje količine alkohola
koju pijete i smanjenje količine soli u pre
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olimestra 10 mg filmom obložene tablete
Olimestra 20 mg filmom obložene tablete
Olimestra 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olimestra 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg olmesartanmedoksomila.
Olimestra 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila.
Olimestra 40 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
10 mg
Svaka tableta sadrži 57,50 mg laktoza hidrata.
20 mg
Svaka tableta sadrži 115,00 mg laktoza hidrata.
40 mg
Svaka tableta sadrži 230,00 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
10 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom S1 na jednoj
strani tablete; promjer tablete: 6,5 mm, debljine 2,4 mm – 3,4 mm.
20 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom S2 na jednoj
strani tablete; promjer tablete: 8 mm, debljine 3,4 mm – 4,5 mm.
40 mg: bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom S3 na jednoj strani
tablete; dimenzije tablete: 13x8 mm, debljina
4,3 mm – 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Liječenje hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od
18 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
16 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
_Odrasli_
Preporučena početna doza olmesartanmedoksomila je 10 mg jednom
dnevno. U bolesnika čiji se krvni
tlak ne može odgovarajuće kontrolirati u ovoj dozi, doza
olmesartanmedoksomila se može povećati na
20 mg jednom dnevno, kao optimalna doza. Ako je neophodno dodatno
smanjenje krvnog tlaka, doza
olmesartanmedoksomila se može povećati na maksimalnih 40 mg dnevno
ili se može dodati terapija
hidroklorotiazidom.
Antihipertenzivni
                                
                                Pročitajte cijeli dokument