Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Revision: 30
Volitatud
2007-12-12
75 B. PAKENDI INFOLEHT 76 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OLANZAPINE TEVA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPINE TEVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPINE TEVA 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPINE TEVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPINE TEVA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPINE TEVA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist 3. Kuidas Olanzapine Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapine Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLANZAPINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Olanzapine Teva sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Mõõdukad kuni rasked maania episoodid - selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund ja eufooria. On tõestatud, et Olanzapine Teva hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega patsientidel, kelle maania episoodid on allunud olansapiinravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE TEV Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 71,3 mg laktoosi. Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,9 mg laktoosi. Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 103,3 mg laktoosi. Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 137,8 mg laktoosi. Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 206,7 mg laktoosi. Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olansapiini. _Teadaolevat toimet omavad abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 275,5 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kaksikkumerad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, Pročitajte cijeli dokument