Olanzapine Mylan
Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
16-10-2008
Aktivni sastojci:
olanzapine
Dostupno od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapine
Terapijska grupa:
Psycholeptiques
Područje terapije:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapijske indikacije:
AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorisé
Datum autorizacije:
2008-10-06
Uputa o lijeku
87
B. NOTICE
88
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
OLANZAPINE MYLAN 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
OLANZAPINE MYLAN 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
OLANZAPINE MYLAN 15 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
OLANZAPINE MYLAN 20 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
olanzapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes .
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Olanzapine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Mylan
3.
Comment prendre Olanzapine Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Olanzapine Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OLANZAPINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Olanzapine Mylan
contient la substance active olanzapine. Olanzapine Mylan
appartient à une famille
de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
•
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
•
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
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Svojstava lijeka
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg comprimés pelliculés.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg comprimés pelliculés.
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg comprimés pelliculés.
OLANZAPINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés.
OLANZAPINE MYLAN 15 mg comprimés pelliculés.
OLANZAPINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLANZAPINE MYLAN 2,5 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 2,5 mg contient 0,06 mg de
lécithine de soja.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg
comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 152 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 5 mg contient 0,12 mg de
lécithine de soja.
OLANZAPINE MYLAN 7,5 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 228 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 7,5 mg contient 0,18 mg de
lécithine de soja.
OLANZAPINE MYLAN 10 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 304 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 10 mg contient 0,24 mg de
lécithine de soja.
OLANZAPINE MYLAN 15 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 183 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 15 mg contient 0,15 mg de
lécithine de soja.
OLANZAPINE MYLAN 20 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olanzapine.
Excipient à effet
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