Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Revision: 12
Retirado
2007-11-14
Medicamento já não autorizado 103 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 104 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR OLANZAPINA CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS OLANZAPINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS OLANZAPINA CIPLA 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS OLANZAPINA CIPLA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS OLANZAPINA CIPLA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença . Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é OLANZAPINA CIPLA e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar OLANZAPINA CIPLA 3. Como tomar OLANZAPINA CIPLA 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar OLANZAPINA CIPLA 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É OLANZAPINA CIPLA E PARA QUE É UTILIZADO OLANZAPINA CIPLA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças: Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia OLANZAPINA CIPLA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR OLANZAPINA CIPLA NÃO TOME OLANZ Pročitajte cijeli dokument
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Olanzapina Cipla 2.5 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 80.7 mg de lactose mono- hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimidos revestidos, biconvexos, redondos, brancos, com a gravação “2,5” num lado e “OLZ” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS _Adultos _ A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO _Adultos _ Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia. Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1). Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose para prevenção das recorrências. Se surgir um novo episódio maníaco, misto ou depressivo, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor, conforme indicado clinicamente. Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenç Pročitajte cijeli dokument