Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2021
Aktivni sastojci:
olanzapin
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapin
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152306858-01]; 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-152306858-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-12-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLANZAPIN PHARMAS 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANZAPIN PHARMAS 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olanzapin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin PharmaS?
3.
Kako uzimati Olanzapin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olanzapin PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLANZAPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Olanzapin PharmaS sadrţi djelatnu tvar olanzapin.
Olanzapin PharmaS pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici
i sluţe za liječenje:
shizofrenije, bolesti kod kojih bolesnik ima slušna, vidna ili
osjetna priviĎenja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajenu sumnjičavost i povučenost. Osobe
koje pate od tih bolesti mogu
takoĎer osjećati depresiju, tjeskobu ili napetost.
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja
ili euforije
Pokazalo se da Olanzapin PharmaS sprječava ponavljanje tih simptoma u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem kod kojih je epizoda manije reagirala na liječenje
olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPIN PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI OLANZAPIN PHARMAS:
ako ste alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija moţe se prepoznati po pojavi osipa, svrbeţa,
oticanja lica i usnica ili
oteţanog disanja.
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
Olanzapin PharmaS 10 mg raspadljive tablete za usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg ili 10 mg olanzapina
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna raspadljiva tableta za usta od 5 mg sadrži 1,2 mg aspartama.
Jedna raspadljiva tableta za usta od 10 mg sadrži 2,4 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta
Žute, okrugle neobložene tablete, ravne površine i kosih rubova,
promjera približno 6,4 mm (5 mg
doza) odnosno približno 8,0 mm (10 mg doza), s urezom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „5“ ili
„10“ na drugoj strani.
Pomoću razdjelnog ureza tableta se može prelomiti na dva jednaka
dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Učinkovit je u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka
kontinuiranog liječenja u bolesnika
koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran u prevenciji recidiva bipolarnog poremećaja u
bolesnika u kojih se pokazao
djelotvornim u liječenju maničnih epizoda (vidjeti dio 5.1).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
_ _
Shizofrenija
Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg jednom dnevno.
H A L M E D
12 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
Epizode manije
Početna doza je 15 mg na dan jednom dnevno kao monoterapija ili 10 mg
jednom dnevno u
kombinaciji s drugim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Prevencija recidiva bipolarnog poremećaja
Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
U bolesnika koji su uzimali olanzapin za liječenje manične epizode,
terapiju za prevenciju recidiva
bipolarnog poremećaja treba nastaviti istom dozom. Ako se pojavi nova
manična epizoda, miješani
poremećaj ili depresivna epizoda, liječenje olanzapinom treba
nastaviti (uz prilag
Pročitajte cijeli dokument
