Olandix 15 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-04-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
03-04-2017
Aktivni sastojci:
olanzapinum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapinum
Doziranje:
15 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačk
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-252781444-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
Datum autorizacije:
2015-05-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
OLANDIX 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
_olanzapin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Olandix i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olandix
3. Kako uzimati Olandix
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olandix
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OLANDIX I ZA ŠTO SE KORISTI
Olandix sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olandix pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici i
koristi se u odraslih za liječenje slijedećih stanja:
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviĎenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja
ili euforije.
Pokazalo se da Olandix tablete sprječavaju ponavljanje tih simptoma u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje
olanzapinom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANDIX
_ _
NEMOJTE UZIMATI OLANDIX
Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neke druge
sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu
6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usnice ili
nedostatak zraka. Ako
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OLANDIX 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLANDIX 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
Svaka 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
Svaka 15 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina.
Svaka 20 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM:
Svaka 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 47,5 mg laktoze (u
obliku hidrata), 0,2625 mg saharoze i
2,25 mg aspartama (E951).
Svaka 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 95,0 mg laktoze (u
obliku hidrata), 0,525 mg saharoze i
4,5 mg aspartama (E951).
Svaka 15 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 142,5 mg laktoze (u
obliku hidrata), 0,7875 mg
saharoze i 6,75 mg aspartama (E951).
Svaka 20 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 190,0 mg laktoze (u
obliku hidrata), 1,05 mg saharoze i
9,0 mg aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
OLANDIX 5 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA je žuta, okrugla,
bikonveksna tableta, promjera 8 mm.
OLANDIX 10 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA je žuta, okrugla,
bikonveksna tableta, promjera 10 mm.
OLANDIX 15 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA je žuta, okrugla,
bikonveksna tableta, promjera 11 mm.
OLANDIX 20 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA je žuta, okrugla,
bikonveksna tableta, promjera 12 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olan
Pročitajte cijeli dokument
