Oksazepam Belupo 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
01-02-2020
Aktivni sastojci:
oksazepam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N05BA04
INN (International ime):
oksazepam
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 10 mg oksazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-252276001-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
Datum autorizacije:
2016-12-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OKSAZEPAM BELUPO 10 MG TABLETE
OKSAZEPAM BELUPO 15 MG TABLETE
OKSAZEPAM BELUPO 30 MG TABLETE
_oksazepam _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OKSAZEPAM Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati OKSAZEPAM Belupo?
3.
Kako uzimati OKSAZEPAM Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OKSAZEPAM Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OKSAZEPAM BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
OKSAZEPAM Belupo tablete sadrže djelatnu tvar oksazepam, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
benzodiazepini.
OKSAZEPAM Belupo tablete se primjenjuju:
-
za kratkotrajno liječenje tjeskobe (anksioznosti), ako ona uzrokuje
teške simptome i onemogućava
bolesnika u svakodnevnom životu. Tjeskoba se može javiti kao
samostalna bolest ili može biti
povezana s nesanicom ili drugim psihičkim i fizičkim bolestima.
-
u liječenju ovisnosti o alkoholu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OKSAZEPAM BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI OKSAZEPAM BELUPO:
-
ako ste alergični na oksazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na druge benzodiazepine
-
ako bolujete od kronične duševne bolesti (kronične psihoze) s
pojavom smetenosti, gubitkom veze sa
stvarnošću ili nemogućnošću jasnog razmišljanja i prosudbe
-
ako imate fobije (intenzivne strahove) ili opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli, ideje
ili osjećaje)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 10 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete: 1 tableta sadrži 15 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete: 1 tableta sadrži 30 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 116,00 mg laktoza
hidrata.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete: 1 tableta sadrži 61,34 mg laktoza
hidrata.
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete: 1 tableta sadrži 122,69 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tableta je bijela okrugla tableta s utisnutim
logom Belupa na jednoj
strani.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg i 30 mg tableta je svijetlo plava okrugla
tableta s urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oksazepam je indiciran:
-
za kratkotrajno liječenje anksioznosti koja uzrokuje teške simptome
i onemogućava bolesnika
u svakodnevnom životu, bilo da se anksioznost javlja samostalno ili
je povezana s nesanicom
ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti
-
za ublažavanje apstinencijskog sindroma u alkoholičara.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
PREPORUČENO DOZIRANJE
INDIKACIJE
DOZIRANJE
POJEDINAČNA
DOZA
OKSAZEPAMA
UČESTALOST
PRIMJENE
anksioznost
10 - 30 mg
3 - 4 puta na dan
anksioznost povezana s nesanicom
15 - 30 mg
sat vremena prije
spavanja
H A L M E D
23 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
INDIKACIJE
DOZIRANJE
POJEDINAČNA
DOZA
OKSAZEPAMA
UČESTALOST
PRIMJENE
starije osobe
10 mg
(ako je potrebno, dozu
povećavati s oprezom
do 20 mg)
3 puta na dan
apstinencijski sindrom u alkoholičara
15 - 30 mg
3 - 4 puta na dan
Kada se oksazepam primjenjuje kao anksiolitik, potrebno je
primjenjivati najmanju učinkovitu
dozu kroz najkraće potrebno vrijeme. Dugotrajna primjena se ne
preporučuje.
Zbog mogućnosti razvoja ovis
Pročitajte cijeli dokument
