Nurofen Junior 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
11-08-2023
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula za žvakanje, meka
Sastav:
Urbroj: svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-01]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-02]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-03]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-04]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-05]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-06]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-07]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-08]; 18 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-09]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-10]; 22 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-11]; 24 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-12]; 26 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-13]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-14]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-15]; 32 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-16] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-03-14
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN JUNIOR 100 MG MEKE KAPSULE ZA ŽVAKANJE S OKUSOM NARANČE
Za primjenu kod djece tjelesne težine od 20 kg (u dobi od 7 godina)
do 40 kg (u dobi od 12 godina).
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako se kod Vašeg djeteta pojavi bilo koja nuspojava obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. _POGLEDAJTE DIO 4._
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete davati Nurofen
3.
Kako davati Nurofen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NUROFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar (odgovorna za djelovanje lijeka) je ibuprofen koji je
nesteroidni protuupalni (NSAIL)
lijek protiv bolova.
Nurofen se primjenjuje kod djece u dobi od 7 do 12 godina, koja imaju
20 - 40 kg, za ublažavanje
blagih do umjereno jakih bolova kao što su grlobolja, zubobolja,
uhobolja, glavobolja, blaži bolovi i
uganuća/iščašenja,
te
simptoma
prehlade
i
gripe.
Nurofen
takoĎer
snižava
povišenu
tjelesnu
temperaturu (vrućicu).
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DAVATI NUROFEN
NEMOJTE DAVATI OVAJ LIJEK VAŠEM DJETETU AKO:
je alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
je ikad imalo reakciju preosjetljivosti (npr. astmu, curenje nosa,
osip, oticanje lica, jezika,
usana ili grla) nakon uzima
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen Junior 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Glukoza, 358,3 mg po kapsuli za žvakanje
Saharoza, 251,6 mg po kapsuli za žvakanje
Sojin lecitin, 0,01 mg po kapsuli za žvakanje
Natrij, 0,027 mg po kapsuli za žvakanje
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula za žvakanje, meka.
Narančasta,
meka
želatinska
kapsula
za
žvakanje, četverokutnog oblika, s
oznakom
„N100“
otisnutom bijelom tintom. Tipične dimenzije meke želatinske kapsule
su približno 5 do 8 mm širine
i približno 15 do 17 mm dužine po dijagonali.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek indiciran je za primjenu u djece tjelesne težine od 20 kg
(u dobi od 7 godina) do 40 kg (u
dobi od 12 godina).
Za snižavanje vrućice, ublažavanje simptoma prehlade i gripe te
blagih do umjereno jakih bolova,
kao što su grlobolja, zubobolja, uhobolja, glavobolja, blaži bolovi
te uganuća/iščašenja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu kroz usta. Samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najmanje učinkovite doze kroz
najkraće moguće vrijeme
potrebno da bi se ublažili simptomi (vidjeti dio 4.4).
Kod djece, ibuprofen se dozira ovisno o tjelesnoj težini, u pravilu
se daje 5 do 10 mg/kg tjelesne
težine u pojedinačnoj dozi. Najveća dnevna doza Nurofena je 20-30
mg/kg tjelesne težine.
Preporučena dnevna doza može se postići kako slijedi:
TJELESNA
TEŽINA
DJETETA (KG)
DOB
(GODINE)
POJEDINAČNA
DOZA
NAJVEĆA
DNEVNA DOZA
20 - 29
7 - 9
200 mg
ibuprofena
(odnosno 2
600 mg
ibuprofena
(odnosno 6
H A L M E D
11 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
kapsule)
kapsula)
30 - 40
10 - 12
300 mg
ibuprofena
(odnosno 3
kapsule)
900 mg
ibuprofena
(odnosno 9
kapsula)
Doze treba davati približno svakih 6 do 8 sati (s najmanje 6 sati
izmeĎu svake doze) ako
je potrebno.
Pročitajte cijeli dokument
