Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
l-dopa, карбидопа
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Antiparkinsonski lijekovi
Parkinsonova bolest
Simptomatsko liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Revision: 3
povučen
2015-11-19
31 B. UPUTA O LIJEKU 32 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA NUMIENT 95 MG/23,75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM NUMIENT 145 MG/36,25 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM NUMIENT 195 MG/48,75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM NUMIENT 245 MG/61,25 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM levodopa/karbidopa PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte odjeljak 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Numient i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient 3. Kako uzimati Numient 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Numient 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NUMIENT I ZA ŠTO SE KORISTI Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli. - levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva „dopamin“. Dopamin pomaže smanjiti simptome Vaše Parkinsonove bolesti. - karbidopa pripada grupi lijekova koji se nazivaju „inhibitori dekarboksilaze aromatskih aminokiselina“. Ona pomaže levodopi da djeluje učinkovitije usporavajući brzinu kojom se levodopa razgrađuje u Vašem tijelu. Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NUMIENT NEMOJTE UZIMATI NUMIENT: - ako ste alergični na levodopu ili karbidopu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate glaukom uskog kuta (poremećaj oka); - ako imate feokromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde); - Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Numient 95 mg/23,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem Numient 145 mg/36,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem Numient 195 mg/48,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem Numient 245 mg/61,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 95 mg/23,75 mg Svaka kapsula sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope (u obliku hidrata) Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 145 mg/36,25 mg Svaka kapsula sadrži 145 mg levodope i 36,25 mg karbidope (u obliku hidrata) Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 195 mg/48,75 mg Svaka kapsula sadrži 195 mg levodope i 48,75 mg karbidope (u obliku hidrata) Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 245 mg/61,25 mg Svaka kapsula sadrži 245 mg levodope i 61,25 mg karbidope (u obliku hidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 95 mg/23,75 mg Bijelo tijelo i plava kapa od 18 × 6 mm s otisnutim „IPX066“ i „95“ plavom tintom. Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 145 mg/36,25 mg Svijetlo plavo tijelo i plava kapa od 19 × 7 mm s otisnutim „IPX066“ i „145“ plavom tintom. Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 195 mg/48,75 mg Žuto tijelo i plava kapa od 24 × 8 mm s otisnutim „IPX066“ i „195“ plavom tintom. Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 245 mg/61,25 mg Plavo tijelo i plava kapa od 23 × 9 mm s otisnutim „IPX066“ i „245“ plavom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje odraslih bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučuje se doziranje Numienta kroz usta, otprilike svakih 6 sati. Ne preporučuje se doziranje ovog lijeka više od 5 puta na dan. 3 Svaka jačina kapsule može se primjenjivati sama ili, prema Pročitajte cijeli dokument