Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren) indiziert..
Revision: 69
Autorisiert
1996-08-25
95 B. PACKUNGSBEILAGE 96 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORVIR 100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norvir und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Norvir beachten? 3. Wie ist Norvir einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norvir aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norvir enthält den Wirkstoff Ritonavir. Norvir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen. Norvir wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von Arzneimitteln, die für Sie in Betracht kommen, sprechen. Norvir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. 2. WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON NORVIR BEACHTEN? NORVIR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile von Norvir sind (siehe Abs Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norvir 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Ritonavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Beige/hellgelbes bis gelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1- infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV- Infektionen haben. Dosierung _Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik_ Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik mit anderen Proteaseinhibitoren muss die Fachinformation des jeweiligen Proteaseinhibitors beachtet werden. Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer wurden zusammen mit Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik in den angegebenen Dosierungen untersucht: _Erwachsene _ Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich. Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich. Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich. Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg. Saquinavir 1 000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART). Bei ART-naiven Patienten wird für die ersten sieben Behandlungstage eine Startdosis von Saquinavir 500 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich empfohlen. Danach beträgt die empfohlene Dosis Saquinavir 1 000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich. Tipranavir 500 mg zweimal täglich mit Ritona Pročitajte cijeli dokument