Norprexanil 10 mg/10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2022
Aktivni sastojci:
perindoprilarginin amlodipinbesilat
Dostupno od:
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BB04
INN (International ime):
perindoprilarginin amlodipinbesilat
Doziranje:
10 mg + 10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u spremniku za tablete, u kutiji [HR-H-431897129-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
Datum autorizacije:
2020-09-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NORPREXANIL 5 MG/5 MG TABLETE
NORPREXANIL 5 MG/10 MG TABLETE
NORPREXANIL 10 MG/5 MG TABLETE
NORPREXANIL 10 MG/10 MG TABLETE
perindoprilarginin/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Norprexanil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Norprexanil
3.
Kako uzimati Norprexanil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Norprexanil
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NORPREXANIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Norprexanil sadrţi dvije djelatne tvari, perindopril i amlodipin.
Ovaj lijek se propisuje za liječenje
visokog tlaka (hipertenzije) i/ili stabilne koronarne bolesti (stanja
kada je opskrba srca krvlju smanjena
ili blokirana).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u razdvojenim
tabletama mogu sada uzeti jednu
tabletu Norprexanila koja će sadrţavati oba sastojka.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je antagonist kalcija (koji
pripada dihidropiridinskoj skupini). Njihovo zajedničko djelovanje
proširuje i opušta krvne ţile što
omogućuje lakši prolaz krvi kroz krvne ţile i olakšava Vašem srcu
odrţavanje dobrog protoka krvi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NORPREXANIL
NEMOJTE UZIMATI NORPREXANIL
ako ste alergični na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor, ili na
amlodipin ili neki drugi
antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Norprexanil
5 mg/5 mg tablete
Norprexanil
5 mg/10 mg tablete
Norprexanil
10 mg/5 mg tablete
Norprexanil
10 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Norprexanil
5 mg/5 mg tablete : Jedna tableta sadrţi 5 mg perindoprilarginina
što odgovara 3,395 mg
perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Norprexanil
5 mg/10 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 5 mg perindoprilarginina
što odgovara 3,395 mg
perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Norprexanil
10 mg/5 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 10 mg perindoprilarginina
što odgovara 6,790
mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Norprexanil
10 mg/10 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 10 mg perindoprilarginina
što odgovara 6,790
mg perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
laktoza hidrat (65,23 mg u Norprexanil 5 mg/5 mg, 135,47 mg u
Norprexanil 5 mg/10 mg, 137,40 mg
u Norprexanil 10 mg/5 mg, 130,466 mg u Norprexanil 10 mg/10 mg)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Norprexanil
5 mg/5 mg tablete : Bijela tableta ovalnog oblika, s otisnutim
“5/5” na jednoj strani i
na drugoj strani, dimenzija 8,5 mm x 4,5 mm.
Norprexanil
5 mg/10 mg tablete: Bijela tableta četvrtastog oblika, s otisnutim
“5/10” na jednoj strani i
na drugoj strani, dimenzija 8,0 mm x 8,0 mm.
Norprexanil
10 mg/5 mg tablete: Bijela tableta trokutastog oblika, s otisnutim
“10/5” na jednoj strani i
na drugoj strani, dimenzija 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm.
Norprexanil
10 mg/10 mg tablete: Bijela tableta okruglog oblika, s otisnutim
“10/10” na jednoj strani i
na drugoj strani, promjera 8,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
H A L M E D
08 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Norprexanil
je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne
hipertenzije i/ili stabilne
bolesti koronarnih arterija u bolesnika
Pročitajte cijeli dokument
