Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Metotrexat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Agenți antineoplazici
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorizat
2016-08-18
185 B. PROSPECTUL 186 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NORDIMET 7,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 10 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 12,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 15 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 17,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 20 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 22,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT NORDIMET 25 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT metotrexat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nordimet 3. Cum să utilizați Nordimet 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nordimet 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NORDIMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nordimet conține substanța activă numită metotrexat care acționează prin: - reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin - reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului). Există legătură între un sistem imunitar activ în mod excesiv și afecțiunile inflamatorii. N Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 7,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 10 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 12,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 15 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 17,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 20 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 22,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Nordimet 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un mililitru de soluție conține metotrexat 25 mg. Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,3 ml soluție conține metotrexat 7,5 mg. Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,4 ml soluție conține metotrexat 10 mg. Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplu, Fiecare stilou injector preumplut cu 0,5 ml soluție conține metotrexat 12,5 mg. Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,6 ml soluție conține metotrexat 15 mg. Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,7 ml soluție conține metotrexat 1 Pročitajte cijeli dokument