Nordimet
Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
29-02-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-11-2023
Aktivni sastojci:
Metotreksat
Dostupno od:
Nordic Group B.V.
ATC koda:
L04AX03
INN (International ime):
methotrexate
Terapijska grupa:
Środki przeciwnowotworowe
Područje terapije:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Terapijske indikacije:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Proizvod sažetak:
Revision: 22
Status autorizacije:
Upoważniony
Datum autorizacije:
2016-08-18
Uputa o lijeku
196
B
. ULOTKA DLA PACJENTA
197
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORDIMET, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
metotreksat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nordimet
3.
Jak stosować lek Nordimet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nordimet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORDIMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie
polega na:
-
zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i
-
zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny
organizmu).
Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z
chorobami zapalnymi.
Nordimet stosowany jest w leczeniu różnych chorób zapalnych:
-
czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Czynne, reumatoidalne
zapalenie
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu.
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 7,5 mg
metotreksatu w 0,3 ml.
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 10 mg
metotreksatu w 0,4 ml.
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 12,5 mg
metotreksatu w 0,5 ml.
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 15 mg
metotreksatu w 0,6 ml.
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 17,5 mg
metotreksatu w 0,7 ml.
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 20 mg
metotreksatu w 0,8 ml.
Nord
Pročitajte cijeli dokument
