Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexaat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastische middelen
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Erkende
2016-08-18
196 B. BIJSLUITER 197 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORDIMET 7,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 10 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 12,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 15 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 17,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 20 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 22,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN NORDIMET 25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORDIMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat die helpt door: - ontsteking en zwelling te verminderen en - het immuunsysteem (de lichaamseigen afweer) minder actief te maken. Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen. Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen. Actieve reumatoïde artritis is een ontstekingsaandoening van de gewrichten; - ernstige, actieve juveniele id Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nordimet 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat. Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 7,5 mg methotrexaat in 0,3 ml. Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 10 mg methotrexaat in 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 12,5 mg methotrexaat in 0,5 ml. Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 15 mg methotrexaat in 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 17,5 mg methotrexaat in 0,7 ml. Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 20 mg methotrexaat in 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 22,5 mg methotrexaat in 0,9 ml. Nordimet Pročitajte cijeli dokument