Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogrupp Canicola serotip Portland-vere (razza Ca-12-Il 000), L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (razza Ic-02-001), L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava (razza Bħala-05-073), L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Dadas (razza Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Klieb
Immunoloġiċi
Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb kontra:Leptospira interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;L. serogrupp kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.
Revision: 6
Awtorizzat
2012-07-16
14 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT NOBIVAC L4 SUSPENSJONI GĦAL INJEZZJONI GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-awtorizzazzjoni tal-kummerċ u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 1ml fiha: SUSTANZI ATTIVI : _Strejns ta’ Leptospira _ inattivati: - _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550–7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic- 02-001) 290–1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500–1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650–1300 U 1 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika. Sospensjoni bla kulur. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għal immunità attiva tal-klieb kontra: _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat. L-immunità ddum sa: sena 1. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA 16 Żieda ħafifa u li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (≤ 1 o C) ġiet osservata fi studji kliniċi b’mod komuni ħafna għal ftit ġranet wara l-vaċċinazzjoni b’xi ġriewi juru nuqqas fl-attività u/jew nuqqas t’aptit. Nefħa żgħira li Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: Strejns ta’ _ Leptospira _ inattivati: - _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika . Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni. Suspensjoni bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-immunità attiva tal-klieb kontra: _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat L-immunità ddum sa: sena 1 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Laqqam biss annimali b’saħħithom. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU 3 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Mhux applikabbli. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Evita kuntatt mal-għajnejn u li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali. F’każ ta’ irritazzjoni tal- għajne Pročitajte cijeli dokument