Nobivac Bb

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Nobivac Bb
  • Koristi za:
  • Životinje
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Nobivac Bb
    Europska Unija
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Terapijska grupa:
  • mačke
  • Područje terapije:
  • Imunološke za felidae
  • Terapijske indikacije:
  • Za aktivnu imunizaciju mačaka od 1 mjeseca ili starijih za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova povezanih s Bordetella bronchiseptica. Napad imuniteta: pojave imunitet je osnovana u 8 tjedana starih mačaka već nakon 72 sata nakon cijepljenja. Trajanje imuniteta: Trajanje imuniteta je do jedne godine. Dostupni su podaci o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja s Nobivac Bb za mačke. Iz literature se smatra da je ova vrsta intranazalnog cjepiva sposobna inducirati imuni odgovor bez uplitanja iz maternally izvedenih antitijela.

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Status autorizacije:
  • odobren
  • Broj odobrenja:
  • EMEA/V/C/000068
  • Datum autorizacije:
  • 10-09-2002
  • EMEA koda:
  • EMEA/V/C/000068
  • Zadnje ažuriranje:
  • 24-02-2018

Uputu o lijeku

B. UPUTA O VMP

UPUTA O VMP ZA

Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke

1.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I

NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE

PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL – 5831 AN Boxmeer

Nizozemska

2.

NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA

Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke

3.

NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA

Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:

Liofilizat:

kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih

Bordetella bronchiseptica

bakterija soj B-C2,

Otapalo:

Voda za injekcije

Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta

Otapalo: bistra bezbojna otopina

4.

INDIKACIJE

Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje

kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s

Bordetella bronchiseptica

Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.

Imunost traje 1 godinu.

5.

KONTRAINDIKACIJE

Ne upotrebljavati kod mačaka u graviditetu i laktaciji.

6.

NUSPOJAVE

Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i

očiju. Nakon predoziranja, identični znakovi se pojavljuju osobito kod vrlo mladih i osjetljivih mačića.

Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.

Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se

javite veterinaru.

7.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Mačke.

8.

DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)

PRIMJENE

Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva, najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa

uzročnikom.

Za nazalnu upotrebu.

9.

SAVJJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU

Zagrijati na sobnu temperaturu (). Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala. Dobro

protresti kada se doda otapalo. Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u 1 ml ili 2 ml šprice, maknuti

iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.

Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše

kroz nos. Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu

šupljinu te nosnice. Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu

tijekom udisanja.

10.

KARENCIJA

Nije primjenjivo.

11.

POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE

Čuvati izvan dosega i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi od 2-8ºC. Zaštititi od svijetla.

Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.

Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.

12.

POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)

Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.

Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog

proizvoda.

Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim

proizvodima, osim s otapalom koje je isporučeno s proizvodom.

Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim

veterinarsko medicinskim proizvodom. Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog

veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.

Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko

medicinskim proizvodom.

Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba

ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.

Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim

slučajevima i godinu dana. Također je moguće intermitentno širenje.

Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze

Bordetellom bronchisepticom

vrlo nizak,

savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim

cjepivom. Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene

mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.

Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim

znakovima. Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci nisu još testirani.

Odgovarajući postupci dezinfekcije moraju se primijeniti, prema uputama o postupanju s živim

bakterijskim cjepivom.

U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili

etiketu.

Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama

članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, sukladno nacionalnim odredbama zaštite

zdravlja životinja. Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb

{izmišljeni naziv} mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi

o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.

13.

POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG

PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA

Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko

sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.

14.

DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA

Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske

Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.

15.

OSTALE INFORMACIJE

Samo za primjenu na životinjama.

Prezentacije:

Karonska kutija koja sadrži 5 bočica od 1 doze liofilizata i 5 bočica otapala.

Plastična kutija koja sadrži 5 bočica od 1 doze liofilizata i 5 bočica otapala.

Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

31-10-2018

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a strain of Lactobacillus hilgardii and of Lactobacillus buchneri when used as a technological additive intended to improve ensiling at a proposed application rate of 3.0 x 108 colony forming units (CFU)/kg fresh material. The two bacterial species are considered by EFS...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.