Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
ceppo batterico vivo Bordetella bronchiseptica B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Gatti
Prodotti immunologici per felidae,
Per l'immunizzazione attiva dei gatti, di età pari o superiore a 1 mese, per ridurre i segni clinici della malattia del tratto respiratorio superiore associata a Bordetella bronchiseptica. Inizio dell'immunità: l'insorgenza dell'immunità è stata stabilita in gatti di 8 settimane di età già 72 ore dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: la durata dell'immunità è fino a 1 anno. Non sono disponibili dati sull'influenza degli anticorpi materni sull'effetto della vaccinazione con Nobivac Bb per i gatti. Dalla letteratura si ritiene che questo tipo di vaccino intranasale sia in grado di indurre una risposta immunitaria senza interferenze da anticorpi derivati dalla madre.
Revision: 9
autorizzato
2002-09-10
15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 16 FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: NOBIVAC BB LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PER GATTI 1. NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene: Liofilizzato: 10 6,3 -10 8,3 UFC del ceppo vivo B-C2 di _Bordetella bronchiseptica._ Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema. Solvente: soluzione limpida incolore. 4. INDICAZIONE(I) Per l’immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per la riduzione dei sintomi clinici da _Bordetella bronchiseptica _ associati a patologia del tratto respiratorio superiore. L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione. La durata dell’immunità è fino ad 1 anno. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione. 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente dopo la somministrazione si possono presentare starnuti, tosse, scoli oculari e nasali leggeri e transitori. In seguito a sovradosaggio, gli stessi sintomi compaiono particolarmente in cuccioli sensibili molto giovani. Un appropriato trattamento antibiotico può essere indicato nei gatti che presentino sintomi più gravi. 17 Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 or Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene: Liofilizzato: PRINCIPIO ATTIVO: 10 6,3 -10 8,3 unità formanti colonia (UFC) del batterio vivo _Bordetella bronchiseptica_ ceppo B-C2. Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione. Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema. Solvente: soluzione limpida incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per ridurre i sintomi clinici da _Bordetella bronchiseptica _ associati a patologia del tratto respiratorio superiore. Insorgenza dell'immunità: L'insorgenza dell'immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione. Durata dell'immunità: La durata dell’immunità è fino ad 1 anno. Non sono disponibili dati relativi all'influenza degli anticorpi materni sugli effetti della vaccinazione con Nobivac Bb per gatti. In base a dati bibliografici si è stabilito che questo tipo di vaccino intranasale è in grado di indurre una risposta immunitaria senza interferenze da parte degli anticorpi di origine materna. 4.3. CONTROINDICAZIONI Nessuna nota. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI 3 Nel caso in cui vengano somministrati degli antibiotici entro una settimana dalla vaccinazione, ripetere la vaccinazione alla fine del trattamento antibiotico. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Vaccinare solo gatti sani. Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la somministrazione non influisce negativamente sull'efficacia del medicinale veterinario. Non somministrare duran Pročitajte cijeli dokument