Nitroxolin forte 250 mg meke kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-10-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
05-10-2021
Aktivni sastojci:
nitroksolin
Dostupno od:
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01XX07
INN (International ime):
nitroksolin
Doziranje:
250 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, meka
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 250 mg nitroksolina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-02]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-03]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
Datum autorizacije:
2016-06-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
NITROXOLIN FORTE 250 MG MEKE KAPSULE
nitroksolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nitroxolin forte i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nitroxolin forte?
3.
Kako uzimati Nitroxolin forte?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nitroxolin forte?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NITROXOLIN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nitroxolin forte je lijek za liječenje akutnih i kroničnih infekcija
mokraćnih puteva izazvanih
bakterijama i gljivicama osjetljivim na nitroksolin, kao i za
sprečavanje ponovne pojave infekcija.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NITROXOLIN FORTE?
NEMOJTE UZIMATI NITROXOLIN FORTE:
-
ako ste alergični na nitroksolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teški poremećaj funkcije bubrega ili jetre.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Nitroxolin forte.
Prilikom primjene ovog lijeka, liječnik će pratiti funkciju jetre.
Djelatna tvar nitroksolin ima intenzivnu žutu boju te pošto se
izlučuje putem mokraće dolazi do
primjetne žute obojenosti urina. Obojenost donjeg rublja se pri
uvjetima normalnog pranja lako
uklanja. Kao mjera predostrožnosti preporuča se izbjegavati nošenje
rublja načinjenog od
sintetičkih vlakana tijekom liječenja ovim lijekom.
DJECA
Nitroxolin forte nije namijenjen za primjenu kod djece mlaĎe od 14
godina.
Smanjena
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Nitroxolin forte 250 mg meke kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula lijeka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 50,77 mg
djelomično hidrogeniranog
sojinog ulja i 12,69 mg hidrogeniranog sojinog ulja te do 4,3 mg boje
Cochineal Red A (E124)
(vidjeti dio 4.4)
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Ovalne, neprozirne, crvene, meke želatinske kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje nekompliciranih akutnih i kroničnih infekcija odvodnih
mokraćnih putova (na primjer,
cistitis, uretritis, ureteritis) izazvane bakterijama i gljivicama
koje su osjetljive na nitroksolin.
Profilaksa recidiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Akutne infekcije mokraćnih putova
Odrasli i djeca starija od 14 godina uzimaju 3 puta dnevno po jednu
kapsulu Nitroxolina forte.
Kronične infekcije mokraćnih putova i profilaksa recidiva
Kod kroničnih infekcija mokraćnih putova kao i kod profilakse
recidiva, preporuča se uzimanje
Nitroxolina forte u dozi od 1 – 2 kapsule dnevno.
Način primjene
Nitroxolin forte kapsule uzimaju se u više doza s čašom vode, po
mogućnosti prije glavnih obroka.
Kod naročito osjetljivog želuca lijek se može uzeti 1 - 2 sata
nakon jela.
Za profilaksu recidiva preporuča se uzimanje lijeka uvečer prije
spavanja.
H A L M E D
04 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Nitroxolin forte ne smije se uzimati kod:
-
poznate preosjetljivosti na nitroksolin, sojino ulje, boju Cochineal
Red A (E124) ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
-
teških oštećenja funkcije bubrega i jetre.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod dugotrajne uporabe potrebno je redovito kontrolirati pokazatelje
funkcije jetre.
Sojino ulje i boja Cochineal Red A (E124) mogu izazvati teške
alergijske reakcije stoga je potreban
oprez prilikom propisivanja ovog lijeka (vidjeti dio 4.8
Pročitajte cijeli dokument
