Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Revision: 10
Autorizado
2009-05-11
71 B. FOLHETO INFORMATIVO 72 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE NIMVASTID 1,5 MG CÁPSULAS NIMVASTID 3 MG CÁPSULAS NIMVASTID 4,5 MG CÁPSULAS NIMVASTID 6 MG CÁPSULAS rivastigmina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Nimvastid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nimvastid 3. Como tomar Nimvastid 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nimvastid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NIMVASTID E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Nimvastid é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina ( uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Nimvastid utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualment Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Nimvastid 1,5 mg cápsulas Nimvastid 3 mg cápsulas Nimvastid 4,5 mg cápsulas Nimvastid 6 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nimvastid 1,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Nimvastid 3 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina. Nimvastid 4,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina. Nimvastid 6 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Nimvastid 1,5 mg cápsulas Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor amarela. Nimvastid 3 mg cápsulas Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor laranja. Nimvastid 4,5 mg cápsulas Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha acastanhada. Nimvastid 6 mg cápsulas Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça de cor vermelha acastanhada e corpo de cor laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência em diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser 3 iniciada se estiver disponível um auxiliar de cuidados de saúde para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente. Posologia A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por Pročitajte cijeli dokument