Nimotop S 30 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
09-09-2020
Aktivni sastojci:
nimodipin
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
ATC koda:
C08CA06
INN (International ime):
nimodipin
Doziranje:
30 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg nimodipina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Bayer AG, Leverkusen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637102533-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
Datum autorizacije:
2017-04-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIMOTOP S 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
nimodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nimotop S filmom obložene tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimotop S filmom
obložene tablete?
3.
Kako uzimati Nimotop S filmom obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nimotop S filmom obložene tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NIMOTOP S FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Nimotop S filmom obložene tablete sadrže nimodipin, koji pripada
skupini lijekova koja se zove
blokatori kalcijevih kanala.
Nimotop S filmom obložene tablete se koriste za sprječavanje
promjena moždane funkcije zbog stezanja
krvnih žila (vazospazma) nakon krvarenja u područje oko mozga (tzv.
subarahnoidalnog krvarenja).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIMOTOP S FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI NIMOTOP S FILMOM OBLOŽENE TABLETE
• Ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
• Ako uzimate:
rifampicin (antibiotik / lijek za tuberkulozu)
fenobarbital, fenitoin ili karbamazepin (lijekove za liječenje
epilepsije)
►Obavijestite svog liječnika i nemojte uzimati lijek Nimotop S
filmom obložene tablete ako se bilo
što od gore navedenog odnosi na Vas.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nimotop
S fil
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nimotop S 30 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadržava 30 mg nimodipina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, konveksne, žute tablete promjera 10 mm sa oznakom SK na
jednoj i Bayerovim
križićem na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija neuroloških deficita ishemijske naravi uzrokovanih
cerebralnim vazospazmom
nakon subarahnoidalnog krvarenja uzrokovanog puknućem aneurizme.
Uporaba Nimotop S
filmom obloženih tableta indicirana je nakon primjene Nimotop S
otopine za infuziju.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, preporučene su sljedeće doze:
Preporučeno je primijeniti Nimotop S otopinu za infuziju kroz 5-14
dana, a u nastavku Nimotop
S filmom obložene tablete u dozi od 6x60 mg dnevno (po dvije tablete
svaka 4 sata) kroz
otprilike 7 dana.
U bolesnika koji su razvili nuspojave treba smanjiti dozu koliko je
potrebno ili prekinuti
liječenje.
Prilagodba doze može biti potrebna kod istodobne primjene s
inhibitorima CYP 3A4 ili
induktorima CYP 3A4 (vidjeti dio 4.5).
_Trajanje liječenja _
Preporučeno trajanje primjene Nimotop S filmom obloženih tableta je
otprilike 7 dana po
završetku liječenja Nimotop S otopinom za infuziju u trajanju 5-14
dana.
_Oštećenje funkcije jetre_
Teško oštećenje funkcije jetre, pogotovo ciroza jetre, može
dovesti do povišene
bioraspoloživosti nimodipina zbog smanjenog učinka prvog prolaska
kroz jetru i smanjenog
metaboličkog klirensa. Učinci i nuspojave, npr. sniženje krvnog
tlaka, u ovoj skupini bolesnika
mogu biti naglašeniji.
U takvim slučajevima, mora se smanjiti doza ili, ako je potrebno,
razmotriti prekid liječenja.
H A L M E D
01 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost nimodipina u bolesnika u dobi do 18 godina
nisu ustanovljene.
Način primjene
Općenito, tabl
Pročitajte cijeli dokument
