Nicorette Invisipatch 15 mg/16 sati transdermalni flaster
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
04-01-2024
Aktivni sastojci:
nikotin
Dostupno od:
McNeil AB, P. O. Box 941, Helsingborg, Švedska
ATC koda:
N07BA01
INN (International ime):
nikotin
Doziranje:
15 mg/16 sati
Farmaceutski oblik:
transdermalni flaster
Sastav:
Urbroj: jedan transdermalni flaster sadrži 23,6 mg nikotina na površini od 13,5 cm2, otpuštajući 15 mg nikotina u 16 sati
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-900818908-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-16
Datum autorizacije:
2023-12-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 SATI TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 SATI TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 SATI TRANSDERMALNI FLASTER
_nikotin_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nicorette Invisipatch transdermalni flaster i za što se
koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nicorette
Invisipatch?
3.
Kako primjenjivati Nicorette Invisipatch?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nicorette Invisipatch?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER I ZA ŠTO SE
KORISTE?
Nicorette Invisipatch pripada skupini lijekova koji se koriste kao
pomoć pri vašem odvikavanju od pušenja.
Nikotin iz Nicorette ublažava prekomjenu potrebu za nikotinom i
simptome sustezanja prilikom prestanka
pušenja te sprječava povratak pušenju u pušača koji žele
prestati pušiti.
Kad
ljudski
organizam
naglo
ostane
bez
nikotina,
javljaju
se
različite
vrste
nelagode
koje
nazivamo
simptomima sustezanja. Korištenjem Nicorette Invisipatch
transdermalnog flastera možete spriječiti ili barem
smanjiti nelagodu tako što ćete tijekom prijelaznog razdoblja
uzimati male količine nikotina.
Kada koristite Nicorette transdermalni flaster, nikotin se polako
oslobaĎa i apsorbira kroz kožu te krvotokom
prenosi kroz tijelo. Za razl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 sati transdermalni flaster
Nicorette Invisipatch 15 mg/16 sati transdermalni flaster
Nicorette Invisipatch 25 mg/16 sati transdermalni flaster
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h transdermalni flaster sadrži
15,8 mg nikotina na površini
od 9 cm
2
, otpuštajući 10 mg nikotina u 16 sati.
Jedan Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h transdermalni flaster sadrži
23,6 mg nikotina na površini
od 13,5 cm
2
, otpuštajući 15 mg nikotina u 16 sati.
Jedan Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h transdermalni flaster sadrži
39,4 mg nikotina na površini
od 22,5 cm
2
, otpuštajući 25 mg nikotina u 16 sati.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Nicorette Invisipatch je poluprozirni flaster bež boje. Na flasteru
je otisnuta riječ „Nicorette“ u
svijetlo smeĎoj boji.
Veličine flastera:
10 mg/16 sati: površina 9 cm
2
,
dimenzije: 27,7 x 33,2 mm.
15 mg/16 sati: površina 13,5 cm
2
,
dimenzije: 33,3 x 41,3 mm.
25 mg/16 sati: površina 22,5 cm
2
, dimenzije: 43 x 53 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek se koristi za liječenje ovisnosti o nikotinu jer ublažava
potrebu za nikotinom i simptome
ustezanja te time olakšava prestanak pušenja u pušača koji žele
prestati pušiti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nicorette Invisipatch transdermalni flaster može biti primjenjen kao
samostalna terapija ili u
kombinaciji s Nicorette 2 mg ljekovitom gumom za žvakanje.
_DJECA I ADOLESCENTI_
Osobe mlaĎe od 18 godina ne smiju koristiti Nicorette Invisipatch
transdermalni flaster osim ako
im tako nije propisao liječnik. Ne postoje podaci o liječenju osoba
mlaĎih od 18 godina s
Nicorette Invisipatch transdermalnim flasterom.
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
_ODRASLI I STARIJE OSOBE _
_NICORETTE INVISIPATCH KAO POJEDINAČNA TERAPIJA _
Osobama JAKO ovisnim o nikotinu: (više od 20 cigareta na dan)
preporučuje se započeti l
Pročitajte cijeli dokument
