Nexium 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
31-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
28-10-2022
Aktivni sastojci:
esomeprazolmagnezij trihidrat
Dostupno od:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, Aachen, Njemačka
ATC koda:
A02BC05
INN (International ime):
esomeprazolmagnezij trihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 22,3 esomeprazolmagnezij trihidrata što odgovara 20 mg esomeprazola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Grünenthal GmbH, Aachen, NjemačkaAstraZeneca AB, Sodertalje, Švedska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-094630075-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-094630075-02] Urbroj: 381-12-01/14-22-49
Datum autorizacije:
2022-06-29
Uputa o lijeku
Str 1 od 8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEXIUM 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
NEXIUM 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
_esomeprazol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nexium i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium
3.
Kako uzimati Nexium
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nexium
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEXIUM I ZA ŠTO SE KORISTI
Nexium sadrţi esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova koja
se zove "inhibitori protonske
pumpe". Oni djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči
Vaš ţeludac.
Nexium se koristi u liječenju sljedećih stanja:
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadrţaj ţeluca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu
i ţgaravicu.
Čirevi na ţelucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su inficirani
bakterijom _ Helicobacter pylori._
Ukoliko je kod Vas utvrĎeno takvo stanje, liječnik će Vam uz Nexium
propisati antibiotike koji će
liječiti infekciju te omogućiti cijeljenje čira.
Čirevi na ţelucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (NeSteroidni
AntiReumatici). Nexium se
takoĎer moţe koristiti kako bi spriječio nastanak ţelučanih
čireva ukoliko uzimate lijekove iz
skupine NSAR.
Višak kiseline u ţelucu uzrokovan izraslinom u gušterači
(Zollinger Ellisonov sindrom).
Produljeno
liječenje
nakon
prevencije
ponovnog
krvarenja
č
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nexium 20 mg ţelučanootporne tablete
Nexium 40 mg ţelučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
20 mg: Jedna ţelučanootporna tableta sadrţi: 22,3 mg
esomeprazolmagnezij trihidrata što odgovara 20
mg esomeprazola.
40 mg: Jedna ţelučanootporna tableta sadrţi: 44,5 mg
esomeprazolmagnezij trihidrata što odgovara
40 mg esomeprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Nexium 20 mg: Jedna ţelučanootporna tableta sadrţi 28 mg saharoze.
Nexium 40 mg: Jedna ţelučanootporna tableta sadrţi 30 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna tableta.
Nexium 20 mg: svijetloruţičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom
obloţena tableta na kojoj je s jedne
strane urezana oznaka "20 mg", a s druge oznaka A/EH.
Nexium 40 mg: ruţičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obloţena
tableta na kojoj je s jedne strane
urezana oznaka "40 mg", a s druge oznaka A/EI.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nexium tablete indicirane su kod odraslih za:
LIJEČENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLESTI (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa zacijeljenim ezofagitisom kako bi
se spriječio povrat bolesti,
-
simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
KOMBINIRANO LIJEČENJE S ODGOVARAJUĆIM ANTIBAKTERIJSKIM LIJEKOVIMA ZA
ERADIKACIJU _HELICOBACTER _
_PYLORI _I_ _
-
cijeljenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s _Helicobacter pylori, _
-
prevenciju recidiva peptičkog ulkusa u bolesnika kojima je ulkus
povezan s _Helicobacter pylori._
BOLESNIKE KOJIMA JE POTREBNA TRAJNA TERAPIJA NESTEROIDNIM
ANTIREUMATICIMA (NSAR)
Cijeljenje ţelučanog ulkusa povezanog s uzimanjem NSAR.
Prevencija ulkusa ţeluca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u
bolesnika izloţenih tom
riziku.
H A L M E D
25 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
PRODULJENO LIJEČENJE NAKON INTRAVENSKI INDUCIRANE PREVENCIJE PONOVNOG
KRVARENJA PEPTIČKIH
ULKUSA.
_ _
LIJEČENJE ZOLL
Pročitajte cijeli dokument
