Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Koirat
Isoxazolines, systeemisesti käytettävät Ulkoloislääkkeet
Hoito kirpputartunnat koirilla (Ctenocephalides felis ja C. canis) vähintään 5 viikkoa. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD). Hoito rasti tartuntoja koirilla (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Yksi hoito tappaa punkit enintään yksi kuukausi. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
valtuutettu
2014-02-11
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE NEXGARD 11 MG PURUTABLETIT, 2–4 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD 28 MG PURUTABLETIT, > 4–10 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD 68 MG PURUTABLETIT, > 10–25 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD 136 MG PURUTABLETIT, > 25–50 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI NexGard 11 mg purutabletit koirille (2–4 kg) NexGard 28 mg purutabletit koirille (> 4–10 kg) NexGard 68 mg purutabletit koirille (> 10–25 kg) NexGard 136 mg purutabletit koirille (> 25–50 kg) afoksolaneeri 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: NexGard Afoksolaneeri (mg) purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille 11,3 purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille 28,3 purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille 68 purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille 136 Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille). 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa. Koiran puutiaistartuntojen hoito ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus). _ Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi. 17 Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineel Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI NexGard 11 mg purutabletit, 2–4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit, > 4–10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit, > 10–25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit, > 25–50 kg:n painoisille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: NexGard Afoksolaneeri (mg) purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille 11,3 purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille 28,3 purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille 68 purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille 136 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa. Koiran puutiaistartuntojen hoito ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus). _ Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi. Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja _Demodex canis_ ) hoito. Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ) hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se Pročitajte cijeli dokument