Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Σκύλοι
Isoxazolines, Ectoparasiticides για συστηματική χρήση
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία των τικ προσβολή σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Μία θεραπεία σκοτώνει τα τσιμπούρια για διάστημα έως ένα μήνα. Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία. Θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex canis). Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Εξουσιοδοτημένο
2014-02-11
15 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 16 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: NEXGARD 11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 2–4 KG NEXGARD 28 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >4–10 KG NEXGARD 68 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >10–25 KG NEXGARD 136 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >25–50 KG 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (2–4 kg) NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>4–10 kg) NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>10–25 kg) NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>25–50 kg) afoxolaner 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: NEXGARD AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 136 Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία γι Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: NEXGARD AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 136 Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία. Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2–4 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >4–10 kg, δισκία για σκύλους >10–25 kg και δισκία για σκύλους >25–50 kg). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδ Pročitajte cijeli dokument