Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Psy
Endectocides, antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, milbemycin oxime, kombinácie
Na liečbu velká a zaškrtnite škodcami v psov pri súčasnom zabránení heartworm ochorenia (Dirofilaria immitis larvy), angiostrongylosis (zníženie úrovne nezrelé dospelých (L5) a dospelých Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (pre dospelých Thelazia callipaeda) a/alebo liečba gastrointestinálnych borovicové hmyzom je uvedené. Liečba velká hmyzom (Ctenocephalides felis a C. canis) v psov na 5 týždňov. Liečba kliešť hmyzom (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) v psov pre 4 týždňov. Blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke. Liečba napadnutia s dospelými gastrointestinálne háďatká z nasledujúcich druhov: roundworms (Toxocara canis a Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense a Ancylostoma ceylanicum) a whipworm (Trichuris vulpis). Liečba demodicosis (spôsobené Demodex canis). Liečba sarcoptic mange (spôsobené Sarcoptes scabiei var. canis). Prevencia heartworm ochorenia (Dirofilaria immitis lariev) mesačné správy. Prevencia angiostrongylosis (redukciu úrovne infekcie s nezrelé dospelých (L5) a dospelých štádií Angiostrongylus vasorum) mesačné správy. Prevencia vzniku thelaziosis (pre dospelých Thelazia callipaeda eyeworm infekcie) mesačné správy.
Revision: 9
oprávnený
2015-01-15
17 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 18 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY 2–3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY > 3,5–7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY > 7,5–15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY > 15–30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY > 30–60 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCÚZSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg žuvacie tablety pre psy > 3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg žuvacie tablety pre psy > 7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg žuvacie tablety pre psy > 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg žuvacie tablety pre psy > 30–60 kg Afoxolaner, Milbemycin oxime 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKA (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každá žuvacia tableta obsahuje účinné látky: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg 9,375 1,875 žuvacie tablety pre psy > 3,5–7,5 kg 18,75 3,75 žuvacie tablety pre psy > 7,5–15 kg 37,50 7,50 žuvacie tablety pre psy > 15–30 kg 75,00 15,00 žuvacie tablety pre psy > 30–60 kg 150,00 30,00 Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy 2–3,5 kg) alebo obdĺžnikového tvaru (tablety pre psy >3,5–7,5 kg, tablety pre psy >7,5–15 kg, tablety pre psy >15–30 kg a tablety pre psy >30–60 kg). 19 4. INDIKÁCIE Na liečbu napadnutí psov blchami a kliešťami, kedy je súčasne indikovaná prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom (larvy _Dirofilaria immitis_ ), angiostro Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg žuvacie tablety pre psy >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg žuvacie tablety pre psy >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg žuvacie tablety pre psy >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg žuvacie tablety pre psy >30–60 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá žuvacia tableta obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg 9,375 1,875 žuvacie tablety pre psy >3,5–7,5 kg 18,75 3,75 žuvacie tablety pre psy >7,5–15 kg 37,50 7,50 žuvacie tablety pre psy >15–30 kg 75,00 15,00 žuvacie tablety pre psy >30–60 kg 150,00 30,00 Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacie tablety. Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy 2–3,5 kg) alebo obdĺžnikového tvaru (tablety pre psy >3,5–7,5 kg, tablety pre psy >7,5–15 kg, tablety pre psy >15–30 kg a tablety pre psy >30–60 kg). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu napadnutí psov blchami a kliešťami, kedy je súčasne indikovaná prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom (larvy _Dirofilaria immitis_ ), angiostrongylózou (zníženie množstva lariev (L5) a dospelých štádií _Angiostrongylus vasorum), _ thelazióza (dospelé _ Thelazia callipaeda_ ) a/alebo liečba napadnutí gastrointestinálnymi nematódami. Liečba napadnutí psov blchami ( _Ctenocephalides felis_ a _C. canis_ ) po dobu 5 týždňov. Liečba napadnutí psov kliešťami ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanquineus_ ) po dobu 4 týždňov. _ _ Aby blchy a kliešte boli vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť. Liečba pri napadnutí dospelými gastrointestinálnym Pročitajte cijeli dokument