Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Cães
Endectocides, produtos Antiparasitários, inseticidas e repelentes, milbemycin oxime, combinações
Para o tratamento de infestações de pulgas e carrapatos em cães quando o simultâneas prevenção da dirofilariose doença (Dirofilaria immitis larvas), angiostrongylosis (redução no nível de imaturos de adultos (L5) e adultos de Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adulto Thelazia callipaeda) e/ou tratamento do aparelho digestivo infestação de nematoides é indicado. O tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) em cães por 5 semanas. Tratamento de infestações de carrapatos (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus), em cães, por 4 semanas.. As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. Tratamento da infestação com adultos de nematóides gastrointestinais das seguintes espécies: as lombrigas (Toxocara canis e Toxascaris leonina)), ancilóstomo (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) e whipworm (Trichuris vulpis). Tratamento de demodicosis (causada pelo Demodex canis). Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei var. canis). Prevenção da dirofilariose doença (Dirofilaria immitis larvas) com renda mensal de administração. Prevenção de angiostrongylosis (por redução do nível de infecção com imaturo adultos (L5) e de adultos estágios de Angiostrongylus vasorum) com renda mensal de administração. Prevenção de estabelecimento de thelaziosis (adulto Thelazia callipaeda eyeworm infecção) com renda mensal de administração.
Revision: 9
Autorizado
2015-01-15
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO: NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 2–3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES >3,5–7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES >7,5–15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES >15–30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES >30–60 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg Comprimidos mastigáveis para cães 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg Comprimidos mastigáveis para cães >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg Comprimidos mastigáveis para cães >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg Comprimidos mastigáveis para cães >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg Comprimidos mastigáveis para cães >30–60 kg Afoxolaner/Milbemicina oxima 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém as substâncias ativas: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemicina oxima (mg) Comprimidos mastigáveis para cães 2-3,5 kg 9,375 1,875 Comprimidos mastigáveis para cães >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Comprimidos mastigáveis para cães >7,5-15 kg 37,50 7,50 Comprimidos mastigáveis para cães >15-30 kg 75,00 15,00 Comprimidos mastigáveis para cães >30-60 kg 150,00 30,00 Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-3,5 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães >3,5-7,5 kg, comprimidos para cães >7,5-15 kg, comprimidos para cães >15-30 kg e comprimidos para cãe Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg Comprimidos mastigáveis para cães 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg Comprimidos mastigáveis para cães >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg Comprimidos mastigáveis para cães >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg Comprimidos mastigáveis para cães >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg Comprimidos mastigáveis para cães >30–60 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemicina Oxima (mg) Comprimidos mastigáveis para cães 2 – 3,5 kg 9,375 1,875 Comprimidos mastigáveis para cães >3,5 – 7,5 kg 18,75 3,75 Comprimidos mastigáveis para cães >7,5 – 15 kg 37,50 7,50 Comprimidos mastigáveis para cães >15 – 30 kg 75,00 15,00 Comprimidos mastigáveis para cães >30 – 60 kg 150,00 30,00 Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-3,5 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães >3,5-7,5 kg, comprimidos para cães >7,5-15 kg, comprimidos para cães >15-30 kg e comprimidos para cães >30-60 kg). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento de infestações por pulgas e carraças em cães quando a prevenção simultânea de Dirofilariose (larvas de _Dirofilaria immitis_ ), Angiostrongilose (redução do nível de adultos imaturos (L5) e adultos de _Angiostrongylus vasorum_ ), telaziose ( _Thelazia callipaeda_ adulta) e/ou o tratamento de infestações por nemátodos gastrintestinais é indicada. Tratamento de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ e _C.canis_ ) em cães durante pelo menos 5 semanas Tratamento de infestações por carraças ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicep Pročitajte cijeli dokument