Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
nevirapina
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
A Nevirapina Teva é indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com VIH 1 de qualquer idade. Maior parte da experiência com a nevirapina é em combinação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). A escolha de uma terapia subsequente após a nevirapina deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.
Revision: 11
Retirado
2009-11-30
37 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 38 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Nevirapina Teva 200 mg comprimidos nevirapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Nevirapina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Teva 3. Como tomar Nevirapina Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nevirapina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NEVIRAPINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Nevirapina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1). A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A transcriptase reversa é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina impede a atuação da transcriptase reversa. Ao bloquear a transcriptase reversa, a Nevirapina Teva ajuda a controlar a infeção por VIH-1. Nevirapina Teva é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com VIH-1. Deve tomar Nevirapina Teva juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o seu caso. SE NEVIRAPINA TEVA FOI PRESCRITO AO SEU FILHO, POR FAVOR TENHA EM ATENÇÃO QUE TO Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Nevirapina Teva 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 168 mg de lactose (na forma de monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, ovais e biconvexos. Um lado é gravado com “N” com uma ranhura e “200”. O lado oposto é gravado com a ranhura. A ranhura é apenas para facilitar o partir para que seja mais fácil engolir e não para dividir em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Nevirapina Teva está indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2). A maioria da experiência com nevirapina é em combinação com inibidores nucleósidos da transcriptase reversa. A opção por uma terapia subsequente, após utilização de nevirapina, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Nevirapina Teva deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH. Posologia _Doentes com 16 ou mais anos de idade _ A dose recomendada de Nevirapina Teva é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea), seguido de um comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais. Para os doentes que não conseguem engolir comprimidos ou que pesam menos de 50 kg ou cuja área da superfície corporal é inferior a 1,25 m 2 de acordo com a formula de Mosteller, estão disponíveis outras formulações orais contendo nevirapina que deverã Pročitajte cijeli dokument