Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
deksametazon
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroidi za sistemsku upotrebu
Multipli mijelom
Liječenje multiplih mijeloma.
Revision: 11
odobren
2016-03-16
23 B. UPUTA O LIJEKU 24 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NEOFORDEX 40 MG TABLETA deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neofordex i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neofordex 3. Kako uzimati Neofordex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neofordex 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEOFORDEX I ZA ŠTO SE KORISTI Neofordex je lijek koji sadrži djelatnu tvar deksametazon. Deksametazon je vrsta hormona naziva glukokortikoid, koji se ponekad naziva kortikoid ili kortikosteroid, s različitim djelovanjima uključujući učinke na bijele krvne stanice, koje su dio imunološkog sustava (prirodne obrane u tijelu). Deksametazon je sličan glukokortikoidima koje tijelo prirodno stvara. Neofordex se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, raka krvi koji pogađa bijele krvne stanice koje proizvode protutijela. Neofordex će se primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za multipli mijelom. Ovi lijekovi djeluju zajedno tako što ubijaju zloćudne bijele krvne stanice. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEOFORDEX _ _ NEMOJTE UZIMATI NEOFORDEX − ako ste alergični na deksametazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); − ako imate virusnu infekciju, posebno virusni hepatitis, herpes, vodene kozice ili herpes zoster; − ako imate neliječenu psihijatrijsku bolest. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Neofordex 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži deksametazonacetat u količini koja odgovara 40 mg deksametazona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 98,1 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Bijela, duguljasta (11 mm × 5,5 mm) tableta s utisnutom oznakom „40 mg“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Neofordex je indiciran u odraslih osoba za liječenje simptomatskog multiplog mijeloma u kombinaciji s drugim lijekovima. _ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje se treba započeti i provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma. Doziranje Doza i učestalost primjene ovise o terapijskom protokolu i povezanom(im) liječenju(ima). Pri primjeni lijeka Neofordex treba se pridržavati uputa za primjenu deksametazona kako je opisano u sažetku opisa svojstava lijeka povezanog(ih) liječenja. Ako to nije primjenjivo, treba se pridržavati lokalnih ili međunarodnih protokola i smjernica za liječenje. Propisivači trebaju pažljivo ocijeniti koja će se doza deksametazona primjenjivati uzimajući u obzir uvjete i status bolesti bolesnika. Uobičajeno doziranje deksametazona iznosi 40 mg jednom na dan primjene. Po završetku liječenja deksametazonom, doza se treba postepeno smanjivati sve do potpunog završetka terapije. _Propuštena doza _ _ _ Tabletu treba uzeti odmah ako je od propuštene doze prošlo manje od 12 sati. Ako je od propuštene doze prošlo više od 12 sati, narednu tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme kada je i predviđena. Ako se propusti doza, ne smije se uzeti dvostruka doza. Posebne populacije _Starije osobe _ _ _ 3 U starijih i/ili krhkih bolesnika, gdje je dozu potrebno smanjiti, može se odlučiti propisati drugi lijek koji sadrži manju dozu deksametazona, u skladu s primjerenim režimom liječenja. _ _ _Oštećenje funkcije jetre _ Bolesnici s ošteć Pročitajte cijeli dokument