Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
desametasone
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticosteroidi per uso sistemico
Mieloma multiplo
Trattamento del mieloma multiplo.
Revision: 11
autorizzato
2016-03-16
24 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 25 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEOFORDEX 40 MG COMPRESSA desametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Neofordex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex 3. Come prendere Neofordex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neofordex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEOFORDEX E A COSA SERVE Neofordex è un medicinale che contiene il principio attivo desametasone. Il desametasone è un tipo di ormone definito glucocorticoide, a volte detto corticoide o corticosteroide, con varie azioni che includono effetti sui globuli bianchi, i quali fanno parte del sistema immunitario (le naturali difese dell’organismo). Il desametasone è simile ai glucocorticoidi prodotti naturalmente nell’organismo. Neofordex è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo, un tumore del sangue che colpisce i globuli bianchi che producono gli anticorpi. Neofordex sarà somministrato in associazione ad altri medicinali per il mieloma multiplo; essi agiscono insieme uccidendo i globuli bianchi cancerosi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEOFORDEX _ _ NON PRENDA NEOFORDEX − se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); − se ha un’infezione virale, in particolare epatite virale, herpes, varicella o herpes zoster; − se soffre di una malat Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Neofordex 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene desametasone acetato equivalente a 40 mg di desametasone. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 98,1 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con la dicitura “40 mg” impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Neofordex è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo sintomatico, in associazione ad altri medicinali. _ _ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere avviato e monitorato sotto la supervisione di medici esperti nella gestione del mieloma multiplo. Posologia La dose e la frequenza di somministrazione variano in base al protocollo terapeutico e al(i) trattamento(i) associato(i). La somministrazione di Neofordex deve seguire le istruzioni per la somministrazione di desametasone qualora riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del(i) trattamento(i) associato(i). In assenza di istruzioni, seguire i protocolli e le linee guida di trattamento nazionali o internazionali. I medici che prescrivono il medicinale devono valutare con attenzione la dose di desametasone da somministrare, in considerazione delle condizioni e dello stato della malattia del paziente. La posologia abituale del desametasone è di 40 mg/die per giorno di somministrazione. Al termine del trattamento con desametasone, la dose deve essere ridotta in modo graduale fino alla completa cessazione. _Dose dimenticata _ La compressa deve essere assunta immediatamente se la dose è stata dimenticata da meno di 12 ore. Se la dose è stata dimenticata da più di 12 ore, deve essere assunta la compressa successiva all’orario consueto. In caso di dose dimenticata, non si deve essere assumere una dose doppia. Popolazioni speciali _Anziani _ 3 Nei pazien Pročitajte cijeli dokument