Neofen Forte 400 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Neofen Forte 400 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 400 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Neofen Forte 400 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-711685687-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-711685687-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-711685687
  • Datum autorizacije:
  • 16-01-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

NEOFEN

FORTE 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Odrasli: obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon

3 dana kod vrućice ili 5 dana kod boli.

Djeca starija od 12 godina: obavezno se obratite liječniku ako se dijete ne osjeća bolje ili se osjeća

lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je NEOFEN FORTE i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN FORTE?

Kako uzimati NEOFEN FORTE?

Moguće nuspojave

Kako čuvati NEOFEN FORTE?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je NEOFEN FORTE i za što se koristi?

NEOFEN FORTE sadrži kao djelatnu tvar ibuprofen. On spada u skupinu lijekova koji se nazivaju

nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR). Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući odgovor tijela na bol,

oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.

NEOFEN FORTE je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne težine (od

12 godina starosti) za ublažavanje:

glavobolje i migrene

zubobolje i neuralgija

menstrualne boli

reumatskih i mišićnih bolova te bolova u leđima

bolova uzrokovanih artritisom

vrućice te simptoma prehlade i gripe.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN FORTE?

Nemojte uzimati NEOFEN FORTE:

alergični

ibuprofen

neki

drugi

sastojak

ovog

lijeka

(naveden

dijelu

acetilsalicilatnu kiselinu i druge lijekove za ublažavanje boli

ako ste imali pogoršanje astme, osip na koži, curenje i svrbež nosa ili oticanje lica nakon prethodnog

uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih

lijekova

ako ste imali krvarenje iz probavnog sustava ili puknuće stijenke nakon prethodnog uzimanja

nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako imate (ili ste imali dvije ili više epizoda) vrijed želuca, puknuće stijenke ili krvarenje iz

H A L M E D

16-01-2017

O D O B R E N O

probavnog sustava

ako uzimate druge nesteroidne protuupalne lijekove ili više od 150 mg acetilsalicilatne kiseline

dnevno

ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega

ako imate problema sa srcem, visokim krvnim tlakom ili zgrušavanjem krvi

ako imate poteškoća s disanjem

ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost

nemojte davati NEOFEN FORTE djeci mlađoj od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete

NEOFEN FORTE:

ako imate ili ste imali astmu

ako imate problema s bubrezima, srcem, jetrom ili crijevima

ako imate povišeni kolesterol ili ste ranije imali srčani ili moždani udar

ako imate u anamnezi bolesti probavnog sustava (poput ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti)

ako imate sistemski eritematozni lupus (stanje u kojem imunološki sustav uzrokuje bol u zglobovima,

promjene na koži i na drugim organima)

ako ste pušač

ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće (vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost

Protuupalni lijekovi/ lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim

rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NEOFEN FORTE:

ako imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu) ili ako ste imali srčani

udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili

začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući "mini moždani udar" ili prolazni

ishemijski napadaj)

ako imate visoki krvni tlak, šećernu bolest, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog

udara u obitelji, ili ako ste pušač.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

Djeca i adolescenti

Postoji povećan rizik od oštećenja bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i NEOFEN FORTE

Lijek NEOFEN FORTE može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi.

Kako bi smanjili mogućnost pojave nuspojava, nemojte koristiti ovaj lijek s drugim lijekovima za

ublažavanje bolova, smanjenje upale i snižavanje povišene tjelesne temperature iz NSAR skupine

lijekova (npr. acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen).

Izbjegavajte primjenu ovog lijeka s tabletama kortikosteroida, kinolonskim antibioticima ili drugim

lijekovima koji su Vam propisani:

lijekove

koji

antikoagulansi

(tj.

razrjeđuju

krv/sprječavaju

zgrušavanje

krvi,

primjerice,

aspirin/acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)

lijekove za liječenje srčanih bolesti (srčani glikozidi)

lijekove koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput

atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)

lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici)

lijekove za privremeno potiskivanje imunološkog sustava (npr. metotreksat, ciklosporin, takrolimus)

lijekove za liječenje manije ili depresije (npr. litij ili SSRI)

sredstvo za izazivanje prekida trudnoće (mifepriston)

lijek za liječenje infekcije izazvane HIV-om (zidovudin).

H A L M E D

16-01-2017

O D O B R E N O

Liječenje lijekom NEOFEN FORTE moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli

utjecati na lijek NEOFEN FORTE. Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe

lijeka NEOFEN FORTE zajedno s drugim lijekovima.

Druga upozorenja

NEOFEN FORTE pripada skupini lijekova koji mogu utjecati na plodnost kod žena. Ovo djelovanje

je reverzibilno i nestaje s prestankom uzimanja lijeka. Nije vjerojatno da će povremena upotreba ovog

lijeka utjecati na Vaše izglede da ostanete trudni. Međutim, ako imate problema s plodnosti,

obavijestite Vašeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Lijekovi poput lijeka NEOFEN FORTE mogu biti povezani s

malim rizikom od srčanog ili

moždanog udara.

Taj rizik se povećava s povećanjem doze i produljenjem liječenja.

Nemojte

prekoračiti preporučenu dozu.

Ukoliko imate problema sa srcem, imali ste moždani udar ili mislite bi mogli doživjeti takva stanja

(na primjer ako imate povišeni krvni tlak, šećernu bolest, povišeni kolesterol ili ako ste pušač,

savjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom o liječenju.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Izbjegavajte primjenu ovog lijeka ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće, osim ako Vam liječnik ne savjetuje

drugačije.

Posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene ovog lijeka ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se da uzimanje ovog lijeka u propisanoj dozi i preporučenom trajanju liječenja utječe na

sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Pri višim dozama ibuprofena moguć je razvoj nuspojava

koje zahvaćaju središnji živčani sustav, poput umora i omaglice, što može oslabiti sposobnost reagiranja i

aktivnog sudjelovanja u vožnji, ili rada sa strojevima. To u većoj mjeri vrijedi kod kombinacije s

alkoholom.

NEOFEN FORTE sadrži mliječni šećer (laktozu).

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog

lijeka.

NEOFEN FORTE sadrži boju carmoisine

(E122) koja može izazvati alergijsku reakciju.

3. Kako uzimati NEOFEN FORTE?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj lijek je samo za kratkotrajnu primjenu. Trebate uzeti najnižu dozu kroz najkraći mogući period

potreban za ublažavanje simptoma.

Doziranje

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina.

Početna doza je 1 tableta 2-3 puta na dan. Lijek treba uzimati u razmacima od 4 do 6 sati, prema potrebi.

Doza od 1200 mg (3 tablete) tijekom 24 sata se ne smije prekoračiti!

Način primjene

Tablete se uzimaju kroz usta.

Tabletu nemojte drobiti već progutajte cijelu, s dovoljnom količinom tekućine, najbolje uz obrok.

H A L M E D

16-01-2017

O D O B R E N O

Učestalost primjene

Sustavna primjena lijeka dovodi do izbjegavanja povišene tjelesne temperature i bolova. Lijek treba

uzimati u razmacima od 4 do 6 sati, prema potrebi.

Trajanje liječenja

Trajanje liječenja treba ograničiti na:

3 dana u slučaju povišene tjelesne temperature

5 dana u slučaju boli.

Ukoliko lijek koristite dulje od 5 dana u slučaju boli ili dulje od 3 dana

u slučaju povišene temperature ili

ukoliko se simptomi pogoršaju ili primijetite neke nove simptome, posavjetujte se s Vašim liječnikom.

Ukoliko se kod adolescenata starijih od 12 godina ovaj lijek mora primjenjivati dulje od 3 dana ili ako se

simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Ako imate osjećaj da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom.

Ako uzmete više NEOFEN FORTE tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više NEOFEN FORTE tableta nego što ste trebali, odmah prekinite primjenu lijeka i

potražite liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti NEOFEN FORTE

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

PRESTANITE UZIMATI ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite:

Znakove krvarenja iz probavnog sustava

poput: svijetlocrvene stolice, crne katranaste stolice,

povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju poput zrna kave.

Znakove ozbiljne alergijske reakcije

poput: otežanog disanja ili neobjašnjivog piskanja, omaglice

ili ubrzanog rada srca, teških reakcija na koži (osip, svrbež, guljenje, ljuštenje ili stvaranje mjehurića

na koži), oticanje lica ili grla.

Obavijestite Vašeg liječnika ako primijetite:

povišenu temperaturu, simptome slične gripi, grlobolju, vrijedove u ustima, glavobolju, ukočenost

vrata, povraćanje, neobjašnjivo krvarenje ili stvaranje modrica, tešku iscrpljenost

lošu probavu, bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost, mučninu, bol u prsištu ili brze, nepravilne

otkucaje srca

probleme s bubrezima ili jetrom povezane s oticanjem ruku ili nogu.

Lijekovi poput NEOFEN FORTE mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog (infarkt

miokarda) ili moždanog udara (vidjeti dio 2.

Druga upozorenja

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

16-01-2017

O D O B R E N O

5. Kako čuvati NEOFEN FORTE?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi

se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što NEOFEN FORTE sadrži?

Djelatna tvar je ibuprofen.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne tvari:

Jezgra

tablete

laktoza

hidrat;

škrob,

prethodno

geliran;

povidon;

celuloza,

mikrokristalična;

karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.

Film-ovojnica

talk; makrogol 6000; boja titanijev dioksid (E171); hipromeloza; poliakrilat, 30-postotna

disperzija; boja carmoisine (E122).

Kako NEOFEN FORTE izgleda i sadržaj pakiranja?

Tamno ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.

10 (1x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

20 (2x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

siječnju 2017.

H A L M E D

16-01-2017

O D O B R E N O