Neofen 50 mg g sprej za kožu

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Neofen 50 mg/g sprej za kožu
  • Doziranje:
  • 50 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • sprej za kožu, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g otopine sadrži 50 mg ibuprofena
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Neofen 50 mg/g sprej za kožu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s raspršivačem, u kutiji [HR-H-779653613-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-779653613
  • Datum autorizacije:
  • 28-05-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA

NEOFEN 50 mg/g sprej za kožu

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je

rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon

2 tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je NEOFEN sprej za kožu i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN sprej za kožu

Kako primjenjivati NEOFEN sprej za kožu

Moguće nuspojave

Kako čuvati NEOFEN sprej za kožu

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE NEOFEN SPREJ ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI

NEOFEN sprej sadrži ibuprofen, lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova.

NEOFEN sprej ublažava bol, smanjuje oteklinu i upalu. Izaziva osjećaj smirenja i hlađenja na

bolnom mjestu.

Namijenjen je za vanjsku primjenu na koži.

Koristi se u liječenju bolnih i upalnih stanja mišićno-koštanog sustava, uključujući bolove u

leđima, reumatske i mišićne bolove, uganuća, iščašenja te neuralgije (bolna oštećenja živaca).

Također je indiciran za simptomatsko ublažavanje boli kod blažih oblika artritisa.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN SPREJ

ZA KOŽU

Nemojte primjenjivati NEOFEN sprej:

-

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr. acetilsalicilatnu kiselinu)

-

ako bolujete od astme, alergijskog rinitisa ili urtikarije (koprivnjača), a prethodno ste imali

reakciju preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili neki drugi nesteroidni

protuupalni lijek

H A L M E D

28 - 05 - 2015

O D O B R E N O

-

ako imate otvorene rane ili ako imate oštećenu ili upaljenu kožu.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NEOFEN sprej.

Budite posebno oprezni pri primjeni NEOFEN spreja:

ako imate čir na želucu

ako imate bolest bubrega

ako imate bronhalnu astmu ili imate napadaje zviždanja u plućima pri udisanju zraka

ako ste već imali alergijsku reakciju vezano uz oralnu primjenu acetilsalicilatne kiseline ili

ibuprofena.

Budući da se NEOFEN sprej nanosi na kožu izravno iznad bolnog područja, manji je rizik za

nuspojave koje se ponekad javljaju ako se ibuprofen ili njemu sličan lijek protiv bolova uzima

oralno (primjerice u obliku tableta). Međutim, u gore navedenim slučajevima, premda rijetko,

postoji rizik za razvoj neželjenih reakcija pri primjeni NEOFEN spreja (vidjeti dio

4.

Moguće

nuspojave

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom

liječniku ili ljekarniku.

Djeca

NEOFEN sprej se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina, osim prema preporuci

liječnika.

Mjere opreza uz primjenu NEOFEN spreja

ovaj je proizvod zapaljiv pa se ne smije raspršivati u blizini otvorenog plamena, električnog

grijača, upaljene cigarete ili sličnih zapaljivih izvora

primjenjivati samo na kožu

ne primjenjivati u blizini očiju, usta ili nosa.

Drugi lijekovi i NEOFEN sprej

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo

koje

druge

lijekove,

uključujući

lijekove bez recepta, kao i biljne te homeopatske

pripravke.

Vjerojatnost za pojavu interakcija s drugim lijekovima pri primjeni NEOFEN spreja je iznimno

mala. Ako je potrebno, potražite savjet liječnika ili ljekarnika u slučaju da uzimate lijek za

snižavanje krvnog tlaka i/ili za sprječavanje zgrušavanja krvi.

Međutim,

istodobna

primjena

acetilsalicilatne

kiseline

drugih

nesteroidnih

protuupalnih

lijekova

može

povećati

rizik

nastanaka

nuspojava

(vidjeti

4.

Moguće

nuspojave

ovakvim slučajevima, prije primjene NEOFEN spreja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

H A L M E D

28 - 05 - 2015

O D O B R E N O

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne primijenjujte NEOFEN spreja tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema

podataka da bi upotreba NEOFEN spreja imala utjecaja na sposobnost upravljanja

vozilima i strojevima.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI NEOFEN SPREJ ZA KOŽU

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajeno doziranje NEOFEN spreja je

5 do 10 raspršivanja (1-2 ml)

iznad bolnog mjesta ili

više, ovisno o zahvaćenosti i težini bolnog stanja.

Ova se količina može ponavljati

3 do 4 puta dnevno

ili češće ako Vam tako preporuči liječnik.

Ne smijete premašiti dnevnu dozu od 40 raspršivanja (8ml).

Bočicu sa sprejem potrebno je držati okomito u smjeru prema gore ili dolje. Sprej raspršite po

koži iznad bolnog mjesta na udaljenosti od 10-15 cm.

Nakon svaka 2 do 3 raspršivanja, pripravak se nježno utrljava u kožu neposredno iznad i okolo

bolnog područja.

Nakon svake primjene NEOFEN spreja operite ruke, osim kada se tretiraju bolna stanja ruku.

Ne primjenjujte NEOFEN sprej na ili u blizini otvorenih rana i ogrebotina.

Nastavite s primjenom NEOFEN spreja na opisani način do poboljšanja Vaših simptoma.

Ponekad liječenje NEOFEN sprejem može potrajati i nekoliko tjedana ili Vam liječnik može

preporučiti primjenu tijekom dugotrajnijeg razdoblja.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršavaju ili ne poboljšavaju u razdoblju tijekom dva tjedna

liječenja NEOFEN sprejem, potražite savjet liječnika prije nastavka liječenja.

Djeca mlađa od 12 godina

Ovaj lijek se ne smije primijeniti u djece mlađe od 12 godina.

Što morate poduzeti ako sprej dođe u kontakt s oštećenom kožom, u oči, nos ili usta

Sprej može izazvati iritaciju (nadražaj) u slučaju kontakta s oštećenom kožom, odnosno ulaska u

oči, nos ili usta. Potrebno je obilno isprati vodom. Pripazite da prilikom ispiranja jednog oka ne

nanesete ispirani lijek na drugo oko.

Ako je i dalje prisutna iritacija, javite se liječniku ili ljekarniku.

Što morate poduzeti ako ste NEOFEN sprej slučajno progutali

Ako nakon gutanja spreja imate glavobolju, povraćanje, pospani ste i/ili imate pad krvnog tlaka,

odmah obavijestite liječnika ili se uputite prema najbližoj hitnoj pomoći. Uzmite bočicu ili uputu

H A L M E D

28 - 05 - 2015

O D O B R E N O

o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici, kojima ste se obratili, znali točno koji ste lijek

uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti NEOFEN sprej

Ne brinite se ako ponekad zaboravite primijeniti sprej. Bitno je da nakon što se sjetite nastavite s

njegovom primjenom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ponekad se može javiti kožni osip, svrbež ili crvenilo na mjestu primjene. U slučaju ovakvih

intenzivnijih ili dugotrajnijih smetnji, prestanite s primjenom lijeka te se javite Vašem liječniku

ili ljekarniku.

Općenito su vrlo rijetko moguće sljedeće nuspojave vezane uz primjenu ibuprofena. One se

također mogu javiti nakon primjene NEOFEN spreja koji se nanosi na kožu, premda samo u

iznimnim slučajevima.

U slučaju pojave dolje navedenih reakcija, odmah prekinite s primjenom lijeka i javite se

liječniku:

alergijska reakcija

(osobito u osoba s astmom ili drugim alergijskim tegobama) kao što je:

neobjašnjiva obilna sekrecija iz nosa i/ili očiju, a u težim slučajevima pojava astme ili

pogoršanje simptoma astme uključujući tegobe s disanjem, piskanje ili zaduhu

opća alergijska reakcija kože uključujući svrbež, oteklinu, upalu, crvenilo kože te

moguća pojava kožnih mjehura ili preosjetljivosti na sunčevu svjetlost

ostale

teške

opće

alergijske

reakcije

mogu

uključivati

neuobičajenu

mučninu

povraćanje,

oteklinu

očnih

vjeđa,

lica

jezika,

otežano

gutanje,

omaglicu

ošamućenost. U najtežim slučajevima mogući je gubitak svijesti.

poremećaji bubrega

(osobito u osoba s bolešću bubrega) kao što je:

smanjena količina mokraće

gubitak apetita, gubitak tjelesne mase

oteklina u području trbuha.

poremećaji probavnog sustava

(osobito u osoba sa želučanim čirom i slično) kao što je:

bol u trbuhu

žgaravica, problemi s probavom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

28 - 05 - 2015

O D O B R E N O

5.

KAKO ČUVATI NEOFEN SPREJ ZA KOŽU

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što NEOFEN sprej sadrži

Djelatna tvar je ibuprofen.

Jedan gram otopine sadrži 50 mg ibuprofena.

Pomoćne tvari su: etanol (96 postotni); makrogol 300; makrogolcetilstearileter; voda, pročišćena.

Kako NEOFEN sprej izgleda i sadržaj pakiranja

NEOFEN sprej je bezbojna, bistra tekućina.

50 ml otopine u bijeloj polietilenskoj bočici s raspršivačem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2015.

H A L M E D

28 - 05 - 2015

O D O B R E N O

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety