Neofen 50 mg/g sprej za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
ibuprofenum
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
M02AA13
INN (International ime):
ibuprofenum
Doziranje:
50 mg/g
Farmaceutski oblik:
sprej za kožu, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 g otopine sadrži 50 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s raspršivačem, u kutiji [HR-H-779653613-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
Datum autorizacije:
2015-05-28
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
_ _
NEOFEN 50 MG/G SPREJ ZA KOŽU
_ibuprofen _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je
rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon
2 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NEOFEN sprej za kožu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN sprej za
kožu
3.
Kako primjenjivati NEOFEN sprej za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN sprej za kožu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN SPREJ ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
NEOFEN sprej sadrži ibuprofen, lijek iz skupine nesteroidnih
protuupalnih lijekova.
NEOFEN sprej ublažava bol, smanjuje oteklinu i upalu. Izaziva
osjećaj smirenja i hlađenja na
bolnom mjestu.
Namijenjen je za vanjsku primjenu na koži.
Koristi se u liječenju bolnih i upalnih stanja mišićno-koštanog
sustava, uključujući bolove u
leđima, reumatske i mišićne bolove, uganuća, iščašenja te
neuralgije (bolna oštećenja živaca).
Također je indiciran za simptomatsko ublažavanje boli kod blažih
oblika artritisa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN SPREJ
ZA KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEOFEN SPREJ:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr.
acetilsalicilatnu kiselinu)
-
ako bolujete od astme, alergijskog rinitisa ili urtikarije
(koprivnjača), a prethodno ste imali
reakciju preosjetljivost
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN 50 mg/g sprej za kožu
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram otopine sadrži 50 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
NEOFEN sprej je bezbojna, bistra tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen u obliku spreja je namijenjen za lokalno liječenje bolnih i
upalnih stanja
mišićno-koštanog sustava uključujući bolove u leđima, reumatske
i mišićne bolove,
uganuća, iščašenja te neuralgije. Također je indiciran za
simptomatsko ublažavanje boli
kod blažih oblika artritisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lijek je namijenjen za vanjsku primjenu.
Bočicu sa sprejem potrebno je držati okomito u smjeru prema gore ili
dolje. Sprej se
raspršuje na kožu s udaljenosti od 10-15 cm. Nakon svaka 2-3
raspršivanja, pripravak se
nježno utrljava u kožu neposredno iznad i okolo bolnog područja.
Točna količina
pripravka koja se aplicira može varirati, ovisno o zahvaćenosti i
težini bolnog stanja, ali
bi uobičajeno trebalo biti dovoljno 5-10 raspršivanja (1-2 ml). Ova
se količina može
ponavljati 3-4 puta dnevno, ili češće, prema potrebi. Ne
preporučuje se prekomjerna
primjena. Ne smije se premašiti dnevna doza od 40 raspršivanja (8
ml). Nakon primjene
ruke se moraju oprati, osim kada se tretiraju bolna stanja ruku.
Opravdanost terapije treba se preispitati nakon 2 tjedna, a naročito
ukoliko su simptomi i
dalje prisutni ili se pogoršaju. Pojedinačna doza i režim doziranja
isti je za sve dobne
skupine bolesnika.
Pedijatrijska skupina bolesnika
Ovaj lijek se ne smije primijeniti u djece mlađe od 12 godina, osim
prema preporuci
liječnika.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
IBUPROFEN sprej se ne smije primijeniti:
-
kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1
1
H A L M E D 28 - 05 - 2015
O D O B R E N O
-
u osoba koje boluju od astme, alergijskog rinitisa ili urtikarije, a
prethodno su imale
reakciju
Pročitajte cijeli dokument
