Neofen 100 mg/5 ml oralna suspenzija
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
12-03-2024
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
100 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
oralna suspenzija
Sastav:
Urbroj: pet mililitara oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml suspenzije u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-398367101-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-01-25
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEOFEN 100 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku:
-
ako se simptomi kod djece u dobi od 3 do 5 mjeseci pogoršaju, odnosno
ne kasnije od 24 sata
ako se simptomi ne povuku.
-
ako je u djece s navršenih 6 mjeseci do 12 godina lijek potrebno
uzimati 3 dana, odnosno ako se
simptomi pogoršaju.
-
ako je u djece starije od 12 godina, uključujući i adolescente,
lijek potrebno uzimati 3 dana,
odnosno ako se simptomi pogoršaju.
-
Dozvoljeno trajanje primjene lijeka bez savjeta liječnika u odraslih
bolesnika je 3 dana u slučaju
vrućice i 5 dana u slučaju boli.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NEOFEN oralna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN oralnu suspenziju
3.
Kako uzimati NEOFEN oralnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE NEOFEN ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
NEOFEN oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja spada u
skupinu tzv. „nesteroidnih
protuupalnih lijekova“.
NEOFEN oralna suspenzija namijenjena je za liječenje djece starije od
3 mjeseca, odnosno tjelesne
mase veće od 5 kilograma. Mogu je koristiti i odrasli, osobito u
slučajevima kada iz bilo kojeg razloga
(npr. teškoće pri gutanju) ne mogu uzimati tablete.
NEOFEN oralna suspenzija namijenjena je za kratkotrajnu primjenu u
sljedećim slučajevima:
-
SNIŽAVANJE POVIŠEN
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN 100 mg/5 ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet mililitara oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
15 ml oralne suspenzije sadrži 25,55 mg natrija i 15 mg natrijevog
benzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela suspenzija s okusom passion fruit i naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN oralna suspenzija namijenjena je za primjenu u djece starije od
3 mjeseca, odnosno tjelesne
mase veće od 5 kilograma. Ovaj lijek mogu uzimati i odrasli, posebno
u slučajevima kada iz bilo kojeg
razloga (npr. teškoće pri gutanju) ne mogu uzimati tablete.
NEOFEN 100 mg/5 ml oralna suspenzija namijenjen je za:
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
-
uslijed obične prehlade i gripe
-
kao reakcije na primljeno cjepivo
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO SREDNJE JAKIH BOLOVA RAZLIČITA PODRIJETLA
-
bolovi uslijed obične prehlade i gripe
-
glavobolja
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća)
-
zubobolja, bol pri nicanju zubi
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja)
-
bolovi reumatskog podrijetla.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
NEOFEN 100 mg/5 ml oralna suspenzija namijenjena je za kratkotrajnu
primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
NEOFEN 100 mg/5 ml oralna suspenzija se uobičajeno uzima svakih 6-8
sati u dozama navedenim za
djecu i odrasle, a razmak izmeĎu pojedinih doza ne smije biti manji
od 4 sata.
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N O
DJECA OD 3 MJESECA DO 12 GODINA
BOL I VRUĆICA: Preporučena dnevna doza ibuprofena iznosi 20-30 mg/kg
tjelesne mase, podijeljeno u
više pojedinačnih doza.
Pri odreĎivanju doze NEOFEN 100 mg/5 ml oralne suspenzije koja se
daje djetetu, potrebno je voditi
računa o tjelesnoj masi djeteta.
PREPORUČENA SHEMA DO
Pročitajte cijeli dokument
