Neocolipor
Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-06-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
16-06-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
17-02-2021
Aktivni sastojci:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QI09AB02
INN (International ime):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Terapijska grupa:
Sows; Sows (nullipar)
Područje terapije:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Terapijske indikacije:
Sivēnmātes enterotoksikozes samazināšanās, ko izraisa E. Coli celmi, kas pirmajās dzīves dienās izsaka adhīnus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41..
Proizvod sažetak:
Revision: 14
Status autorizacije:
Autorizēts
Datum autorizacije:
1998-04-14
Uputa o lijeku
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NEOCOLIPOR
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Zāļu sērijas ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
........................................................... 2.1 SA.U*
E. coli adhezīns F5, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli adhezīns F6, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā
........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
Palīgviela(s):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
17
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C
maksimāli 24 stundu laikā).
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E.coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
............................................................ 2.1 SA.U*
E.coli adhezīns F5, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhezīns F6, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā
.........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
PALĪGVIELA(S):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
PAPILDVIELA(S):
Tiomersāls
_
.............................................................................................................................
_
0,2 mg.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
- Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad
ikvienam sivēnam pirmajās 6
dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
3
- Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
- Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNI
Pročitajte cijeli dokument
