Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
memantină
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Alte medicamente pentru tratamentul demenței
Boala Alzheimer
Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Revision: 13
Autorizat
2013-04-22
77 B. PROSPECTUL 78 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NEMDATINE 5 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Nemdatine 3. Cum să luaţi Nemdatine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nemdatine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEMDATINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CUM ACŢIONEAZĂ NEMDATINE Nemtadine conține substanța activă clorhidrat de memantină. Nemdatine aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Nemdatine aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Nemdatine acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NEMDATINE Nemdatine se utilizează în tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEMDATINE NU LUAŢI Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nemdatine 5 mg comprimate filmate Nemdatine 10 mg comprimate filmate Nemdatine 15 mg comprimate filmate Nemdatine 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Nemdatine 5 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg echivalent cu memantină 4,15 mg . Nemdatine 10 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg echivalent cu memantină 8,31 mg. Nemdatine 15 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg echivalent cu memantină 12,46 mg. Nemdatine 20 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16,62 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Nemdatine 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg. Nemdatine 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,95 mg. Nemdatine 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg. Nemdatine 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Nemdatine 5 mg comprimate filmate 3 Comprimat filmat de culoare albă, de formă ovală, biconvexă, de dimensiuni 8 mm x 4,5 mm, marcat cu „M5” pe o faţă. Nemdatine 10 mg comprimate filmate Comprimat filmat de culoare albă, sub formă de capsulă, biconvexă, de dimensiuni 9,8 mm x 4,9 mm, cu linie mediană şi marcat cu „M 10” pe aceeaşi faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Nemdatine 15 mg comprimate filmate Comprimat filmat de culoare portocalie, de formă ovală, biconvexă, de dimensiuni 11,4 mm x 6,4 mm, marcat cu „M15” pe o faţă. Nemdatine 20 mg comprimate filmate Comprimat filmat de culoare roz închis, de formă ovală biconvexă, de dimensiuni 12,6 mm x 7 mm, marcat cu „M20” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TE Pročitajte cijeli dokument