Nebilet

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 5 mg + 12,5 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta Nebileta Plus 5 mg / 12,5 mg sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida: 2,5 mg SRRR-nebivolola ili d-nebivolola i 2,5 mg RSSS-nebivolola ili l-nebivolola) i 12,5 mg hidroklorotiazida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka; Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka; A. Menarini Manufacturing Logistics And Servi

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-396660874-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-03

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-396660874
  • Datum autorizacije:
  • 31-08-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete

nebivolol, hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Nebilet Plus i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Nebilet Plus?

Kako uzimati Nebilet Plus?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Nebilet Plus?

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Nebilet Plus i za što se koristi?

Nebilet Plus 5 mg / 12,5 mg

sadrţi djelatne tvari nebivolol i hidroklorotiazid.

Nebivolol je srčanokrvoţilni lijek koji spada u skupinu selektivnih beta-blokatora (tj. ima selektivno

djelovanje na srčanokrvoţilni sustav). Sprječava ubrzan rad srca i kontrolira snagu kojom srce

pumpa krv. Uz to, širi krvne ţile, što pomaţe u sniţavanju krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid je diuretik koji djeluje tako da povećava količinu izlučene mokraće.

Nebilet Plus 5 mg / 12,5 mg je kombinacija nebivolola i hidroklorotiazida u jednoj tableti, a koristi se za

liječenje povišenoga krvnog tlaka (hipertenzije). Koristi se umjesto dvaju pojedinačnih lijekova kod

onih pacijenata koji ih već uzimaju istodobno.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Nebilet Plus?

Nemojte uzimati Nebilet Plus:

ako ste alergični na nebivolol ili hidroklorotiazid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6).

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge tvari dobivene iz sulfonamida (kao što je hidroklorotiazid,

lijek dobiven iz sulfonamida)

ako imate jedan ili više sljedećih poremećaja:

vrlo usporene otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti)

odreĎene druge ozbiljne probleme sa srčanim ritmom (npr. sindrom bolesnog sinusnog čvora,

sinoatrijalni blok, atrioventrikularni blok 2. i 3. stupnja)

zatajenje srca koje je nastupilo nedavno ili se nedavno pogoršalo, ili ako primate intravensku

terapiju za poboljšanje rada srca u liječenju cirkulatornog šoka uslijed akutnog zatajenja srca,

nizak krvni tlak

ozbiljne probleme s cirkulacijom u rukama ili nogama

neliječeni feokromocitom, tumor koji se nalazi iznad bubrega (u nadbubreţnim ţlijezdama)

teške poremećaje funkcije bubrega, potpun izostanak izlučivanja urina (anuriju)

metabolički poremećaj (metaboličku acidozu), npr. dijabetičku ketoacidozu

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

astmu ili piskanje (sada ili u prošlosti)

poremećaj funkcije jetre

visok kalcij u krvi, nizak kalij u krvi, niske razine natrija u krvi koje su stalne i otporne na

liječenje

visoke razine mokraćne kiseline i simptome gihta

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nebilet Plus.

Obavijestite svog liječnika ako imate ili ako vam se pojave neki od sljedećih poremećaja:

vrsta boli u prsima zbog spontano nastalih grčeva srca, takozvana Prinzmetalova angina

srčani blok 1. stupnja (vrsta blagog poremećaja srčane provodljivosti koja utječe na srčani ritam)

nenormalno spori otkucaji srca

neliječeno kronično zatajenje srca

eritematozni lupus (poremećaj imunološkog sustava, tj. sustava obrane organizma)

psorijaza (koţna bolest koju karakteriziraju ljuskaste ruţičaste mrlje), ili ako ste ikad prije imali

psorijazu

pretjerano aktivna štitnjača: ovaj lijek moţe prikriti znakove nenormalno brzih otkucaja srca

uzrokovanih tim stanjem

slaba cirkulacija u rukama ili nogama, npr. Raynaudova bolest ili sindrom, grčeviti bolovi tijekom

hodanja

alergija: ovaj lijek moţe pojačati reakciju na pelud i druge tvari na koje ste alergični

dugotrajni problemi s disanjem

dijabetes: ovaj bi lijek mogao prikriti upozoravajuće znakove niske razine šećera (npr. palpitacije,

brze otkucaje srca); vaš liječnik će vam takoĎer reći da trebate češće provjeravati razinu šećera u

krvi dok uzimate Nebilet Plus s obzirom da moţe biti potrebno prilagoditi dozu antidijabetičkog

lijeka

poremećaji funkcije bubrega: liječnik će provjeriti vašu funkciju bubrega kako bi se uvjerio da se

ona ne pogoršava. Ako imate ozbiljne poremećaje bubreţne funkcije, nemojte uzimati Nebilet

Plus (vidjeti dio «Nemojte uzimati Nebilet Plus»)

ako ste skloni pojavi niskog kalija u krvi, a posebno ako imate sindrom produljenog QT intervala

(vrste abnormalnog EKG nalaza) ili uzimate digitalis (kao pomoć vašem srcu kod pumpanja);

vjerojatnije je da ćete imati nizak kalij u krvi ako imate cirozu jetre ili ako prebrzo izgubite vodu

zbog snaţna diuretskog liječenja, ili ako vam je unos kalija hranom i pićem nedovoljan

ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu, uvijek recite svom anesteziologu da uzimate Nebilet

Plus prije nego što budete podvrgnuti anesteziji.

Nebilet Plus moţe povisiti razine masnoće i mokraćne kiseline u krvi. On moţe utjecati na razinu

odreĎenih kemijskih tvari u vašoj krvi, zvanih elektroliti: vaš liječnik će ih povremeno provjeravati

krvnom pretragom.

Hidroklorotiazid u Nebiletu Plus moţe učiniti vašu koţu preosjetljivom na sunčevo svjetlo ili

umjetno UV svjetlo. Prestanite uzimati Nebilet Plus i obavijestite svog liječnika ako tijekom

liječenja dobijete osip, svrbeţ koţe ili primijetite pojačanu osjetljivost koţe (vidi takoĎer dio 4.).

Anti-doping test: Nebilet Plus moţe uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa.

Djeca i adolescenti

Zbog nepostojanja podataka o primjeni ovog lijeka kod djece i adolescenata, Nebilet Plus ne

preporučuje se primjena u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Nebilet Plus

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Uvijek recite svom liječniku ako uzimate ili primate neke od sljedećih lijekova uz Nebilet Plus:

Lijekove koji kao i

Nebilet Plus mogu utjecati na krvni tlak i/ili srčanu funkciju:

Lijekove za kontrolu krvnog tlaka ili za liječenje srčanih poremećaja (kao što su amiodaron,

amlodipin, cibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, disopiramid, dofetilid, felodipin, flekainid,

gvanfacin, hidrokinidin, ibutilid, lacidipin, lidokain, meksiletin, metildopa, moksonidin,

nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, sotalol,

verapamil).

Sedative i lijekove za psihozu (mentalnu bolest) npr. amisulpirid, barbiturate (koji se koriste i za

epilepsiju), klorpromazin, ciamemazin, droperidol, haloperidol, levomepromazin, narkotike,

fenotiazin (koji se takoĎer koristi za povraćanje i mučninu), pimozid, sulpirid, sultoprid,

tioridazin, tiaprid, trifluoperazin

Lijekove za depresiju, npr. amitriptilin, fluoksetin, paroksetin

Lijekove koji se koriste za anesteziju tijekom operativnog zahvata

Lijekove za astmu, začepljen nos ili odreĎene poremećaje oka, kao što je glaukom (povišen očni

tlak), ili za dilataciju (proširenje) zjenice

Baklofen (lijek protiv grčeva)

Amifostin (protektivni lijek koji se koristi tijekom liječenja karcinoma)

Lijekovi kojima Nebilet Plus moţe povećati učinak ili toksičnost:

Litij (koji se koristi kao stabilizator raspoloţenja)

Cisaprid (koji se koristi za probavne poremećaje)

Bepridil (koji se koristi za anginu)

Difemanil (koji se koristi za pretjerano znojenje)

Lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija: eritromicin primijenjen infuzijom ili injekcijom,

pentamidin i sparfloksacin, amfotericin i penicilin G natrij, halofantrin (koji se koristi za

malariju)

Vinkamin (koji se koristi za poremećaje moţdane cirkulacije)

Mizolastin i terfenadin (koji se koriste za alergiju)

Diuretici i laksativi

Lijekovi koji se koriste za liječenje akutne upale: steroidi (npr. kortizon i prednizon), ACTH

(adrenokortikotropni hormon) i lijekovi dobiveni iz salicilatne kiseline (npr. acetilsalicilatna

kiselina i drugi salicilati)

Karbenoksolon (koji se koristi za ţgaravicu i čir na ţelucu)

Kalcijeve soli, koje se uzimaju kao nadomjesci za odrţavanje zdravlja kostiju

Lijekovi koji se koriste za opuštanje mišića (npr. tubokurarin)

Diaksozid, koji se koristi za liječenje niskog šećera u krvi i visokoga krvnog tlaka

Amantadin, antivirusni lijek

Ciklosporin, koji se koristi za suzbijanje imunološkog odgovora organizma

Jodirana kontrastna sredstva, a koja se koriste tijekom rendgenskih pretraga

Lijekovi za liječenje raka (npr. ciklofosfamid, fluorouracil, metotreksat)

Lijekovi čiji učinak

Nebilet Plus moţe smanjiti:

Lijekovi za sniţenje šećera u krvi (inzulin i oralni antidijabetički lijekovi, metformin)

Lijekovi za giht (npr. alopurinol, probenecid i sulfinpirazon)

Lijekovi kao što je noradrenalin, koji se koriste za liječenje niskoga krvnog tlaka ili sporih

otkucaja srca

Lijekovi protiv bolova i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi), s obzirom da mogu smanjiti učinak

Nebileta Plus na sniţenje krvnog tlaka

Lijekovi za liječenje viška ţelučane kiseline i čira (antacidi), npr. cimetidin: Nebilet Plus trebate

uzimati tijekom obroka, a antacid izmeĎu obroka.

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Nebilet Plus s alkoholom

Budite oprezni ako pijete alkohol dok uzimate Nebilet Plus, s obzirom da moţete osjetiti nesvjesticu ili

omaglicu. Ako vam se to dogodi, nemojte piti nikakav alkohol, uključujući vino, pivo ili aromatizirana

alkoholna pića.

Trudnoća i dojenje

Morate obavijestiti liječnika da ste trudni ili mislite da bi mogli biti trudni. Liječnik će preporučiti da

uzimate drugi lijek umjesto Nebileta Plus, jer se primjena Nebileta Plus u trudnoći ne preporučuje

budući da djelatna tvar hidroklorotiazid prolazi kroz posteljicu. Primjena Nebileta Plus tijekom trudnoće

moţe imati potencijalno štetne učinke na fetus i novoroĎenče.

Obavijestite liječnika ako dojite ili ćete početi dojiti. Ne preporučuje se primjena Nebileta Plus kod

majki koje doje.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek moţe uzrokovati omaglicu ili umor. Ako se to dogodi, nemojte voziti niti upravljati

strojevima.

Nebilet Plus sadrži laktozu.

Ovaj lijek sadrţi laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije nego što počnete

uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Nebilet Plus?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste

sigurni.

Uzmite 1 tabletu dnevno s malo vode, po mogućnosti u isto vrijeme.

Nebilet Plus moţete uzeti prije, tijekom ili nakon obroka, a moţete ga uzimati i neovisno o obrocima.

Primjena u djece i adolescenata

Nemojte davati Nebilet Plus djeci ili adolescentima.

Urez sluţi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne moţete progutati cijelu.

Ako uzmete više Nebileta Plus nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli preveliku dozu ovog lijeka, recite to odmah svom liječniku ili ljekarniku.

Najčešći simptomi i znakovi predoziranja su vrlo spori otkucaji srca (bradikardija), nizak krvni tlak uz

moguću nesvjesticu, nedostatak zraka kao kod astme, akutno zatajenje srca, pretjerano mokrenje s

posljedičnom dehidracijom, mučnina i izrazita pospanost, grčevi u mišićima, poremećaji srčanog ritma

(posebno ako uzimate digitalis ili lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma).

Ako ste zaboravili uzeti Nebilet Plus

Ako ste zaboravili uzeti tabletu Nebileta Plus, ali se malo kasnije sjetite da ste je trebali uzeti, uzmite

uobičajenu dozu za taj dan. MeĎutim, ako je prošlo puno vremena (npr. nekoliko sati), tako da je već

gotovo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite sljedeću, redovitu,

uobičajenu dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati dvostruku dozu. Treba izbjegavati učestalo

preskakanje doze.

Ako prestanete uzimati Nebilet Plus

Uvijek se posavjetujte s liječnikom prije nego što prestanete uzimati Nebilet Plus.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Tijekom uzimanja nebivolola uočene su sljedeće nuspojave:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja

omaglica

umor

neobičan osjećaj pečenja, bockanja, škakljanja ili trnci

proljev

zatvor

mučnina

nedostatak zraka

otečene šake ili stopala.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

spori otkucaji srca ili drugi srčani poremećaji

nizak krvni tlak

grčeviti bolovi u nogama tijekom hodanja

poremećaji vida

impotencija

osjećaj depresije

probavne smetnje, plinovi u ţelucu ili crijevima, povraćanje

koţni osip, svrbeţ

nedostatak zraka kao kod astme zbog naglih grčeva mišića oko dišnih putova (bronhospazam)

noćne more.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na10 000 osoba):

nesvjestica

pogoršanje psorijaze (koţne bolesti koju karakteriziraju ljuskaste ruţičaste mrlje).

Sljedeće nuspojave zabiljeţene su samo u izoliranim slučajevima:

alergijske reakcije cijelog tijela, s generaliziranim koţnim erupcijama (reakcije preosjetljivosti);

nagla pojava oticanja, posebno oko usana, očiju ili jezika s mogućim naglim teškoćama disanja

(angioedem);

vrsta koţnog osipa sa svijetlo crvenim uzdignućima koja svrbe, alergijske ili nealergijske prirode

(urtikarija)

Sljedeće nuspojave zabiljeţene su kod primjene hidroklorotiazida:

Alergijske reakcije

alergijska reakcija cijelog tijela (anafilaktička reakcija)

Srce i cirkulacija

poremećaji srčanog ritma, palpitacije

promjene u elektrokardiogramu

nagla nesvjestica kod uspravna stajanja, stvaranje krvnih ugrušaka u venama (tromboza) i embolija,

cirkulatorni kolaps (šok)

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

promjene u broju krvnih stanica, kao što su: smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj

krvnih pločica, smanjen broj crvenih krvnih stanica; oslabljeno stvaranje novih krvnih stanica u

koštanoj srţi

promijenjene razine tjelesnih tekućina (dehidracija) i kemijskih tvari u krvi, posebno sniţena razina

kalija, sniţena razina natrija, sniţena razina magnezija, sniţena razina klora i povišena razina kalcija

povišena razina mokraćne kiseline, giht, povišen šećer u krvi, dijabetes, metabolička alkaloza

(metabolički poremećaj), povišen kolesterol i/ili trigliceridi u krvi

Ţeludac i crijeva

nedostatak apetita, suha usta, mučnina, povraćanje, neugodan osjećaj u ţelucu, bolovi u trbuhu,

proljev, smanjen rad crijeva (zatvor), odsutnost rada crijeva (paralitički ileus), vjetrovi

upala ţlijezda koje proizvode slinu, upala gušterače, povišene razine amilaze (enzima gušterače) u

krvi

ţutilo koţe (ţutica), upala ţučnog mjehura

Prsni koš

respiratorni distres, upala pluća (pneumonitis), stvaranje vezivnog tkiva u plućima (intersticijska

plućna bolest), nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem)

Ţivčani sustav

vrtoglavica (osjećaj vrtnje)

konvulzije, smanjena razina svijesti, koma, glavobolja, omaglica

apatija, stanje smetenosti, depresija, nervoza, nemir, poremećaji sna

neobičan osjećaj pečenja, bockanja, škakljanja ili trnci

mišićna slabost (pareza)

Koţa i kosa

svrbeţ, ljubičaste točke/mrlje na koţi (purpura), koprivnjača (urtikarija), povećana osjetljivost koţe

na sunčanu svjetlost, osip, osip na licu i/ili crvenilo nepravilna oblika iza kojeg mogu ostati oţiljci

(koţni eritematozni lupus), upala krvnih ţila s posljedičnim odumiranjem tkiva (nekrotizirajući

vaskulitis), ljuštenje, crvenilo, opuštanje koţe i mjehuri na koţi (toksična epidermalna nekroliza)

Oči i uši

ţuto obojeno vidno polje, zamagljen vid, pogoršanje kratkovidnosti, smanjeno stvaranje suza

Zglobovi i mišići

grčevi u mišićima, bolovi u mišićima

Urinarni sustav

oštećenje funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega (smanjeno stvaranje mokraće i nagomilavanje

tekućine i otpadnih tvari u tijelu), upala vezivnog tkiva unutar bubrega (intersticijski nefritis), šećer

u mokraći.

Spolna funkcija

poremećaji erekcije

Općenito/ostalo

opća slabost, umor, vrućica, ţeĎ

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave moţete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

5. Kako čuvati Nebilet Plus?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza

oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nebilet Plus sadrži?

Djelatne tvari su nebivolol i hidroklorotiazid. Svaka tableta sadrţi 5 mg nebivolola (u obliku

nebivololklorida: 2,5 mg d-nebivolola i 2,5 mg l-nebivolola) i 12,5 mg hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari su:

jezgra tablete: laktoza hidrat; polisorbat 80 (E433); hipromeloza (E464); kukuruzni škrob;

umreţena karmelozanatrij (E468); mikrokristalična celuloza (E460); koloidni, bezvodni

silicijev dioksid (E551); magnezijev stearat (E572).

ovojnica: makrogolstearat 40 tip I; titanijev dioksid (E171); karmini (carminic acid aluminium

lake, E120), hipromeloza (E464); mikrokristalična celuloza (E460).

Kako Nebilet Plus izgleda i sadržaj pakiranja?

Nebilet Plus su blago ruţičaste, okrugle, lagano bikonveksne, filmom obloţene tablete promjera 9 mm s

izbočenim “5/12.5” s jedne strane i urezom s druge strane u pakiranju od 28 filmom obloţenih tableta.

Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšega gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u

jednake doze.

Tablete su dostupne u blisterima (PP/COC/PP/Aluminij blister ).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Horvatova 80/A

10020 Zagreb

Proizvođač

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Njemačka

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Drezden, Njemačka

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Firenca, Italija

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2017.

H A L M E D

31 - 08 - 2017

O D O B R E N O