Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-08-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
08-08-2018
Aktivni sastojci:
naphazolinum
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
R01AA08
INN (International ime):
naphazolinum
Doziranje:
0,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg nafazolinnitrata
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-079653531-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-08-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAZOL 0,5 MG/ ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
nafazolinnitrat_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml
kapi za nos?
3.
Kako primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU NAZOL 0,5 MG/ML KAPI ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTE?
Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos sadrže djelatnu tvar nafazolin koji je
simpatomimetik za lokalnu
primjenu na sluznicu nosa.
Na mjestu primjene izaziva suženje proširenih krvnih žilica.
Djelovanje Nazola nastupa brzo, unutar 5
minuta od ukapavanja u nos, smanjenjem otečenosti sluznice nosa i
nosnog otpora, povećanjem
protoka zraka kroz nosnice, olakšanom drenažom sinusa i otklanjanjem
osjećaja začepljenosti.
Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos se koriste za smanjenje otečenosti
sluznice nosa uzrokovane upalom
sluznice nosa (rinitisom) i upalom sluznice sinusa (sinusitisom).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAZOL 0,5 MG/ML
KAPI ZA NOS?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAZOL 0,5 MG/ML KAPI ZA NOS
-
ako ste alergični na nafazolin, druge simpatomimetike ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijel
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nazol 0,5 mg/ ml kapi za nos, otopina
Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg, odnosno 1,0 mg nafazolinnitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina (osmolalnost: 0,240-0,340
Osmol/kg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nazalne kongestije uzrokovane rinitisom i
sinusitisom.
Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od
6 godina.
Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
Odrasli i djeca starija od 12 godina
-
ukapati 4 - 6 kapi Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopine u svaku
nosnicu svakih 4 do 6
sati.
ili
-
ukapati 2 - 3 kapi Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopine u svaku nosnicu
svakih 4 do 6
sati.
Djeca od 6 do 12 godina
- ukapati 1 kap Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopine u svaku nosnicu
svakih 6 do 8 sati.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Pedijatrijska populacija
Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina ne smije se koristiti u djece
mlaĎe od 12 godina, a
Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina u djece mlaĎe od 6 godina.
Davanje nafazolina ne preporučuje se za djecu mlaĎu od 6 godina.
Trajanje primjene
Za kratkotrajnu primjenu. Nazol kapi za nos, otopina ne smije se
primjenjivati dulje od 3
do 5 dana bez savjetovanja s liječnikom.
Prema potrebi, liječenje se može nastaviti nakon pauze od 3 do 5
dana.
Način primjene
Za primjenu u nos.
H A L M E D
16 - 05 - 2018
O D O B R E N O
2
Kapi treba primjenjivati kada je glava zabačena potpuno unatrag ili u
položaju ležeći na
leĎima s glavom ispod razine tijela. Nakon ukapavanja navedeni
položaj treba zadržati
nekoliko minuta (3-5 minuta).
TakoĎer, preporučuje se ispiranje nastavaka za ukapavanje nakon
primjene kako bi se
spriječilo zagaĎenje.
Iz higi
Pročitajte cijeli dokument
