Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid glukoza hidrat
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
B05BB02
natrijev klorid glukoza hidrat
9,0 g + 50,0 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 9,0 g natrijeva klorida i 50,0 g glukoze u obliku glukoza hidrata
na recept ograničeni recept
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska
Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-594660766-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-594660766-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-08
2018-03-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN OTOPINA ZA INFUZIJU natrijev klorid, glukoza PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun 3. Kako primjenjivati Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži običnu sol (natrijev klorid) i glukozu (također zvanu grožđani šećer ili dekstroza). Daje se putem intravenske infuzije. Otopinu ćete primiti - radi održavanja razine tekućine i soli, posebno ako Vam je krv postala previše lužnata (alkalna) u kombinaciji sa niskom razinom klorida u krvi (hipokloremična alkaloza) - ako Vam nedostaje vode - ako Vam nedostaje vode i soli - ako imate gubitak klorida - kao izvor kalorija kako bi se zadovoljile Vaše potrebe za energijom. Također se može koristiti za razrjeđivanje ili otapanje lijekova koji se primjenjuju putem intravenske infuzije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN NEMOJTE PRIMITI NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN ako patite od bilo čega nabrojanog Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml otopine sadrži natrijev klorid 9,0 g glukoza (u obliku glukoza hidrata ) 50,0 g _Koncentracije elektrolita: _ Natrij 154 mmol/l Klorid 154 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju Bistra, bezbojna vodena otopina. Kalorijska vrijednost: 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoretska osmolarnost: 586 mOsm/l Kiselost (titracija do pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH: 3,5 – 5,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze Nedostatak klorida Hipotonična dehidracija Izotonična dehidracija Djelomično pokrivanje energetskih potreba Prijenosno sredstvo za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ODRASLI _ Doza se prilagođava prema individualnim potrebama za tekućinom, elektrolitima i energijom, radi toga se mora uzeti u obzir starosna dob, tjelesna težina, klinički i biološki uvjeti bolesnika (acidobazna ravnoteža), te istovremeno drugo liječenje. Maksimalna dnevna doza: Do 40 ml/kg tjelesne težine dnevno, što odgovara 2 g glukoze/kg tjelesne težine dnevno i 6 mmol natrija/kg tjelesne težine dnevno. H A L M E D 25 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Maksimalna brzina infuzije: 5 ml/kg tjelesne težine na sat, što odgovara 0,25 g glukoze/kg tjelesne težine na sat. Djelomično pokrivanje energetskih zahtjeva, tj. nadomještanje obveznih dnevnih potreba za glukozom moguće je samo uz maksimalnu gore navedenu dozu. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ Doza se prilagođava prema individualnim potrebama za tekućinom, elektrolitima i energijom. Radi toga se mora uzeti u obzir starosna dob, tjelesna težina, klinički i biološki uvjeti bolesnika (acidobazna ravnoteža) te istovremeno drugo liječenje. Prilikom davanja ove otopine trebalo bi uzeti u obzir ukupne dnevne potrebe za te Pročitajte cijeli dokument