Nasoryl M 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2022
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid ipratropijev bromid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
R01AB06
INN (International ime):
ksilometazolinklorid ipratropijev bromid
Doziranje:
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-942729742-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
Datum autorizacije:
2022-01-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NASORYL M 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nasoryl M i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasoryl M
3.
Kako primjenjivati Nasoryl M
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nasoryl M
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NASORYL M I ZA ŠTO SE KORISTI
Nasoryl M je kombinirani lijek koji sadrţi dvije djelatne tvari,
ksilometazolinklorid i ipratropijev
bromid. Ksilometazolinklorid smanjuje otečenost nosne sluznice
(začepljenost nosa), a ipratropijev
bromid smanjuje sekreciju iz nosa (curenje nosa).
Nasoryl M se primjenjuje u odraslih za liječenje začepljenosti nosa
i curenja iz nosa (rinoreje) kod
obične prehlade.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASORYL M
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NASORYL M
U djece mlađe od 18 godina jer nema dostupnih podataka o sigurnosti i
djelotvornosti
primjene u toj dobnoj skupini
Ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili ipratropijev bromid ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6.)
Ako ste alergični na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin ili
skopolamin
Ako su Vam uklonili hipofizu kirurškim zahvatom kroz nos
Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta
Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak)
Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upalna s
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nasoryl M 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg
ipratropijevog bromida.
1 potisak spreja (140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i 84
μg ipratropijevog bromida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s
običnom prehladom u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta na dan. IzmeĎu dvije doze
mora proći najmanje 6 sati.
Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu.
Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4.).
Propisana doza ne smije se prekoračiti. Treba koristiti najnižu dozu
koja je potrebna za postizanje
učinka i kroz najkraće moguće vrijeme.
Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i
prije isteka maksimalnog trajanja
liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio minimalan
(vidjeti dio 4.8.).
_Pedijatrijska populacija _
Nasoryl M se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina jer nema
dovoljno podataka o primjeni lijeka u toj populaciji.
_Stariji bolesnici _
Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika
starijih od 70 godina.
Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu u nos.
H A L M E D
08 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Prije prve uporabe treba pripremiti pumpicu potiskivanjem 4 puta u
prazno. Nakon toga pumpica će
svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne
uporabe. Ako lijek nije korišten
dulje od 6 dana, pumpicu će trebati ponovno pripremiti potiskivanjem
najmanje 2 puta u prazno.
Nakon primjene pumpicu treba pažljivo obrisati suhom i čistom
papirnatom maramicom i staviti
zaštitni poklopac.
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza svako
Pročitajte cijeli dokument
