Nasonex 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-08-2021
Aktivni sastojci:
mometazonfuroat hidrat
Dostupno od:
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R01AD09
INN (International ime):
mometazonfuroat hidrat
Doziranje:
50 mikrograma/sprej dozi
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, suspenzija
Sastav:
Urbroj: jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku hidrata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 10 g suspenzije (60 sprej doza), u kutiji [HR-H-032470068-01]; 1 bočica s 18 g suspenzije (140 sprej doza), u kutiji [HR-H-032470068-02]; 2 bočice s 18 g suspenzije (140 sprej doza), u kutiji [HR-H-032470068-03]; 3 bočice s 18 g suspenzije (140 sprej doza), u kutiji [HR-H-032470068-04] Urbroj: 381-12-01/154-21-36
Datum autorizacije:
2021-08-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NASONEX 50 MIKROGRAMA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nasonex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasonex
3.
Kako primjenjivati Nasonex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nasonex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NASONEX I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE NASONEX?
Nasonex sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi. Kada se mometazonfuroat uštrca u nos, može pomoći
u ublažavanju upale (otoka i
nadraženosti nosa), kihanja, svrbeža te začepljenosti ili curenja
nosa.
ZA ŠTO SE NASONEX PRIMJENJUJE?
Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis
Nasonex se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice (tzv.
sezonskog alergijskog rinitisa) i
cjelogodišnjeg rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3 godine i
starijih_. _
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u odreĎeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem peludi drveća, trava, korova i takoĎer pljesni ili spora
gljivica. Cjelogodišnji rinitis javlja se
tijekom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani
preosjetljivošću na različite stvari poput grinja
iz kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja ili
odreĎenu hranu. Nasonex smanjuje oteklinu i
iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež, začepljen
nos ili curenje nosa uzrokovano
peludnom groznic
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV
LIJEKA
NASONEX 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mometazonfuroat (u obliku hidrata) 50 mikrograma/uštrcaj.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 0,02 mg benzalkonijevog klorida po uštrcaju.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela ili gotovo bijela neprozirna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NASONEX sprej za nos je indiciran za primjenu u odraslih i djece u
dobi od 3 godine i starijih za
liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili cjelogodišnjeg
rinitisa_. _
NASONEX sprej za nos je indiciran za liječenje nosnih polipa u
odraslih u dobi od 18 godina i
starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nakon početnog aktiviranja pumpice NASONEX spreja za nos, svakim se
uštrcajem oslobaĎa
približno 100 mg suspenzije mometazonfuroata koja sadrži
mometazonfuroat hidrat u količini koja
odgovara 50 mikrograma mometazonfuroata.
DOZIRANJE
Sezonski alergijski ili cjelogodišnji rinitis
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca u dobi od 12 godina
i starija: uobičajena preporučena
doza je dva uštrcaja (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza
200 mikrograma). Kada se simptomi stave pod kontrolu, smanjenje doze
na jedan uštrcaj u svaku
nosnicu (ukupna doza 100 mikrograma) može biti učinkovito u terapiji
održavanja. Ako simptomi nisu
odgovarajuće kontrolirani, doza se može povećati na maksimalnu
dnevnu dozu od četiri uštrcaja u
svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 400 mikrograma). Nakon
stavljanja simptoma pod
kontrolu, preporučuje se smanjenje doze.
Djeca u dobi od 3 do 11 godina: uobičajena preporučena doza je jedan
uštrcaj (50 mikrograma/uštrcaj)
u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 100 mikrograma).
NASONEX sprej za nos pokazao je klinički značajan početak
djelovanja unutar 12 sati nakon prve
doze u nekih bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom. Me
Pročitajte cijeli dokument
